- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357857
High Five! - Školní prevence nadváhy a obezity u dětí ve věku 6 až 9 let. (DINO-PL)
Účinnost programu "High Five!" pro snížení rizika nadváhy a obezity u dětí mladšího školního věku.
Cílem této intervenční studie je posoudit účinnost školního programu „High Five!“ při snižování nadváhy, obezity a vysokého krevního tlaku u dětí ve věku 7–9 let. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Snižuje účast v programu „High Five!“ podíl dětských účastníků se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (BMI), obvodem pasu a boků a krevním tlakem?
- Zvyšuje účast v programu „High Five!“ dodržování doporučených zdravotních návyků (zdravá strava, fyzická aktivita, řízení času u obrazovky a spánková hygiena) u zúčastněných dětí? Výzkumníci porovnávají program „High Five!“ s běžnou školní praxí, aby zjistili, zda tento program funguje při prevenci nadváhy a souvisejících zdravotních problémů u dětí.
Studenti se účastní 6 sezení. Sezení 1–5 jsou věnována pěti tématům souvisejícím se zdravím, jako je duševní zdraví, výživa, fyzická aktivita, čas u obrazovky a spánek, zatímco sezení 6 slouží jako shrnující a posilující lekce. Sezení jsou založena na aktivních metodách (hra, individuální / práce v malých skupinách) a prováděna v souladu s podrobnými scénáři vyškolenými specialisty: třídním učitelem a školní sestrou.
Rodiče/opatrovníci zúčastněných studentů jsou zapojeni do podpory zdravých návyků a vytváření podpůrného domácího prostředí prostřednictvím samostatného čtení „porcí znalostí“ na témata pokrytá programem a plnění domácích úkolů se svými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Nadměrná tělesná hmotnost u dětí je závažný a narůstající zdravotní problém spojený s: zvýšeným krevním tlakem (Kułaga et al., 2023), rizikem obezity v dospělosti (Simmonds et.al., 2016), špatnými vztahy s vrstevníky, negativním vnímáním ostatními (jako nižší inteligence, líní atd.), náchylností k šikaně, nízkým sebevědomím a kritickým postojem k sobě samému.
Klíčové rizikové faktory nadváhy u dětí (Jebeile et al., 2022) zahrnují: nízkou fyzickou aktivitu (Telama, 2009; Pate et al., 2013), sedavé chování, nevyváženou stravu (příliš mnoho slazených nápojů a rychlého občerstvení, Rousham et al., 2022; Calcaterra et al., 2023; Jokobsen et al., 2023), poruchy spánku (Sluggett et al., 2019, Börnhorst et al., 2015) a problémy s duševním zdravím (Gawlik et al., 2009; Nieman et al., 2012).
Existuje mnoho intervencí zaměřených na snížení nadváhy a obezity u dětí, zejména těch realizovaných ve školním prostředí (Wang et al. 2011). Nicméně neexistují jasné důkazy ohledně jejich dlouhodobé účinnosti na výsledky spojené s obezitou (Smit et al., 2023).
Cíle:
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost školního programu "High Five!" při snižování nadváhy, obezity a vysokého krevního tlaku u dětí ve věku 6-9 let. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
- Snižuje účast v programu "High Five!" podíl dětských účastníků s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI), obvodem pasu a boků a krevním tlakem?
- Zvyšuje účast v programu "High Five!" dodržování doporučených zdravotních návyků (zdravá strava, fyzická aktivita, řízení času u obrazovky a spánková hygiena) u zúčastněných dětí?
Intervence:
Program High Five! je založen na teorii životního cyklu (Elder et al., 2003; Cockerham, 2022), která tvrdí, že lidé procházejí během svého života posloupností věkových stádií a sociálních rolí v rámci konkrétních sociálních struktur, což ovlivňuje jejich zdraví, včetně jejich tělesné hmotnosti. Proces získávání dovedností nezbytných pro život a jednání ve společnosti k dosažení životních cílů je na začátku školní docházky extrémně intenzivní a ovlivněný sociálním prostředím. Děti se učí, jaké chování se od nich očekává a zda dělají to, co dělají, správně. Dovednosti získané v tomto věku a v tomto prostředí (třída) jim pomáhají zvládat nové okolnosti v budoucnosti, čímž se stávají celoživotním přínosem (Kellam et al., 1976). V tomto kontextu je zapojení rodičů do intervence prostřednictvím úkolů, setkání, informačních materiálů a povzbuzování ke zlepšení domácího prostředí jedním z klíčových determinantů účinnosti intervence (Lambrinou et al., 2020). V souladu s modelem komplexní prevence dětské obezity rodina-jedinec-škola (FIS) "studenti spojují rodinu a školu, zatímco rodiče spolupracují se školou, aby přispěli k intervenčnímu programu" (Cao et al., 2015, s.553).
Program High Five! je přizpůsoben vývojovému věku účastníků ve věku 7-9 let, pro které je hra oblíbenou formou aktivity (Lillemyr et. Al., 2011). Děti tohoto věku vstupují do období rozvíjení vytrvalosti a píle. Chtějí se učit více než kdy jindy v pozdějším životě (Jankowska, 2017). Proto je nesmírně důležité udržet jejich nadšení a vytvořit ve škole podmínky, které podporují pohodu a úspěch. Největší hrozbou v tomto období je, že si dítě vyvine přesvědčení o vlastní nízké hodnotě (Erikson, 1950; Jankowska, 2017). Děti v tomto věku rády poslouchají a vyprávějí příběhy, které také používají při hře. Rády také vyrábějí vlastní hračky. Mají dobré paměťové schopnosti, zejména pro rýmy a písně. Opakování stejných informací podporuje zapamatování. Toto období je také charakterizováno snadností získávání nových pohybových dovedností a jejich zlepšování. To má pozitivní dopad na denní aktivity, cvičení, účast ve sportu, řemeslech a hraní na hudební nástroje. A učitelé vyškolení k realizaci intervencí podporujících zdraví mohou mít významný vliv na stravovací chování studentů (Habib-Mourad et al., 2020).
Program High Five! si klade za cíl předcházet nadváze, obezitě a vysokému krevnímu tlaku u dětí prostřednictvím:
- Seznámení dětí s doporučeními pro zdraví (stravování, spánek, sedavé chování, fyzická aktivita)
- Posílení dovedností dětí (pozitivní sebevědomí – mít se rád, zdravé stravování a spánek, fyzická aktivita, kontrola času u obrazovky)
- Posílení potenciálu rodičů podporovat zdravý životní styl svého dítěte (modelování zdravého chování, povzbuzování dětí k dodržování doporučení, podpora pozitivního sebevědomí dítěte)
Aktivity programu "High Five!" zahrnují:
Účast studentů na 6 sezeních. Sezení 1-5 (každé 90 minut) je věnováno pěti tématům souvisejícím se zdravím:
- SUPERMOCI A SUPERPŘEMÝŠLENÍ - Posílení pozitivního sebevědomí a schopnosti vidět vlastní silné stránky;
- STAŇ SE ŠÉFKUCHAŘEM! - Seznámení dětí se současnými zásadami zdravého stravování a zvýšení jejich schopnosti správně skládat jídla;
- POHYB JE ZDRAVÝ - Seznámení dětí se současnými doporučeními pro fyzickou aktivitu a motivace k pohybu;
- UDĚLEJ SI PAUZU - Posílení motivace a schopnosti kontrolovat čas u obrazovky;
- ZDRAVÝ SPÁNEK - Seznámení dětí se současnými doporučeními pro délku spánku a jak se připravit ke spánku;
HIGH FIVE PRO ZDRAVÍ (45 minut) - Shrnuje a posiluje poselství programu formou vzdělávací deskové hry.
Sezení jsou založena na aktivních metodách (hra, individuální / skupinová práce v malých skupinách) a prováděna v souladu s podrobnými scénáři vyškoleními odborníky: třídním učitelem a školní sestrou.
- Zapojení rodičů do podpory zdravého chování a vytváření podpůrného domácího prostředí prostřednictvím samostatného čtení "porcí znalostí" na témata pokrytá programem: duševní zdraví, fyzická aktivita, výživa, spánek a čas u obrazovky a plnění domácích úkolů se svými dětmi (po sezeních 1-5).
Design studie Výzkumníci porovnávají "High Five!" s běžnou školní praxí, aby zjistili, zda tento program funguje při prevenci nadváhy a souvisejících zdravotních problémů u dětí. Použit je design cluster randomizované kontrolované studie (cRCT) s poměrem 1:1 (experimentální skupina vs. kontrolní skupina). Jednotkou výběru je škola a výběr je stratifikován na základě velikosti lokality (venkov/malé město/velké město). V každé škole jsou vybrány první a/nebo druhé třídy k účasti. V analýze výsledků bude zohledněna charakteristika školního prostředí z hlediska systémových/organizačních řešení ve škole, která podporují zdravé stravování, fyzickou aktivitu a sociální klima přátelské k žákům a rodičům.
Sběr dat je prováděn ve čtyřech fázích: výchozí stav (krátce před prvním sezením programu), uprostřed intervence (v průměru – po dvou týdnech), po intervenci (krátce po posledním sezení programu) a 6měsíční následné sledování. Hodnocení zahrnuje standardizovaná antropometrická měření a dotazníky. Děti jsou hodnoceny školními sestrami čtyřikrát pomocí Protokolu o vyšetření dítěte (výška, hmotnost, obvod pasu/boků, krevní tlak). Rodiče vyplňují dotazník hodnotící zdravotní návyky svého dítěte (např. strava, fyzická aktivita, čas u obrazovky, spánek), emocionální pohodu (PSC-17) a své vlastní znalosti související se zdravím a podpůrné rodičovské praktiky 3krát (na začátku, po intervenci a při následném sledování). Studenti hodnotí své vlastní zdravotní návyky označením na obrázkové stupnici, kolik dní za posledních 7 dní každý z nich dělali. Na stejnou otázku odpovídají čtyřikrát (na začátku, uprostřed intervence, po intervenci a při 6měsíčním následném sledování). Školní personál (např. ředitelé) vyplní dotazník posuzující schopnost školy podporovat zdravé chování. To zahrnuje dostupnost potravin a nápojů, příležitosti pro fyzickou aktivitu, školní zdravotní politiky a realizaci iniciativ na podporu zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-211
- Institute of Mother and Child
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Základní školy (veřejné, soukromé, všeobecné, inkluzivní) být žákem školy/třídy, která se studie účastní
Kritéria pro vyloučení:
Speciální školy nedostatek souhlasu rodičů s účastí dítěte v programu nedostatek ústního souhlasu dítěte s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti ze tříd zapojených do programu "High Five!"
High Five!
|
Program "High Five!" je založen na teorii životního cyklu a modelu rodina-jedinec-škola (FIS). Studenti jsou hlavní cílovou skupinou programu a rodiče spolupracují se školou, aby zvýšili účinky intervence. Aktivity pro studenty zahrnují realizaci 6 scénářů týkajících se zdravotních problémů, které jsou prováděny podle podrobných scénářů vyškoleným učitelem a školní sestrou. Rodiče program podporují tím, že spolu s dítětem plní speciální domácí úkoly. |
|
Žádný zásah: Studenti ze tříd, které se neúčastní programu "High Five!"
běžná školní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v BMI z-skóre po 6 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v procentu studentů s hodnotami naznačujícími zvýšený systolický krevní tlak po 6 měsících
Časové okno: Od zařazení do konce sledování v 6 měsících
|
Od zařazení do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů s hodnotami naznačujícími zvýšený diastolický krevní tlak po 6 měsících
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů s emocionálními a behaviorálními problémy na základě skóre PSC-17 po 6 měsících
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
Emoční a behaviorální problémy u dětí jsou hodnoceny 17položkovou verzí Pediatrického seznamu symptomů (PSC-17) pro rodiče. Celkové skóre a skóre subškály budou analyzovány a následné hraniční hodnoty budou považovány za ukazatele: PSC-17 - Internalizované problémy ≥ 5 PSC-17 - Poruchy pozornosti ≥ 7 PSC-17 - Externalizované problémy ≥ 7 Celkové skóre ≥ 15 |
Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty skóre na škále rodičovské podpory a kontroly po 6 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Škála rodičovské podpory a kontroly s 20 položkami byla vyvinuta speciálně pro tuto studii. Skládá se z 20 tvrzení popisujících rodičovské chování, které vyjadřuje emoční podporu dítěte (10 tvrzení, např. "Objímám a mazlím se se svým dítětem") a kontrolu nad dítětem (10 tvrzení, např. "Znám přátele svého dítěte"). Pro každé tvrzení respondenti vyberou jednu z následujících odpovědí: 0 - "Vzácně"; 1 - "Někdy"; 2 - "Často". Čím vyšší skóre, tím silnější je podpora a kontrola dítěte ze strany rodičů. Budou analyzována jak skóre subškály, tak celkové skóre. Vzhledem k tomu, že byla tato škála dříve pouze pilotně testována v malé skupině, analýza jejích psychometrických vlastností bude předcházet analýze výsledků programu. |
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentuálním podílu studentů splňujících doporučení pro denní středně náročnou fyzickou aktivitu (MVPA) po 6 měsících
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
Hodnocení vychází z odpovědi rodičů na jedinou otázku ohledně počtu dní v týdnu, kdy dítě splňuje doporučení WHO pro denní MVPA (středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita) – být aktivní alespoň 60 minut.
|
Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v procentuálním podílu studentů, kteří pravidelně (minimálně 3–4 hodiny týdně) navštěvují sportovní kluby
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Hodnocení založené na odpovědích rodičů na otázku: "V běžném týdnu (včetně víkendů), kolik času vaše dítě v průměru stráví hraním sportů/cvičením/tanečními lekcemi ve sportovním klubu/zdravotním klubu/fitness centru/taneční akademii?
(Sporty a cvičení znamenají fotbal, hraní na hřišti, hokej, plavání, tenis, basketbal, gymnastiku, balet, fitness lekce, taneční lekce atd.)." 5bodová stupnice odpovědí: Vůbec ne; 1-2 hodiny týdně; 3-4 hodiny týdně; Alespoň 5 hodin týdně; Nevím
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů, kteří se pravidelně a aktivně účastní sportu
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
Hodnocení na základě odpovědí rodičů na otázku "Účastní se vaše dítě aktivit ve sportovním klubu?" 4bodová škála odpovědí: Ano, pravidelně a aktivně; Ano, občas; V současné době ne, ale v minulosti se účastnilo; Ne a nikdy se neúčastnilo
|
Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna v procentuálním podílu studentů spících alespoň 9 hodin denně oproti výchozímu stavu.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Doba spánku dítěte je hodnocena rodiči, kteří uvádějí čas, kdy dítě obvykle usíná (hodiny a minuty), a čas, kdy dítě obvykle vstává (hodiny a minuty).
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v procentu studentů, kteří pravidelně (každý den) snídají
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku: "V typickém týdnu, jak často vaše dítě snídá (něco víc než jen nápoj, např. mléko, čaj, džus), včetně snídaně ve škole?
Vyberte jednu odpověď.
Nikdy; Několik dní (1-3 dny); Většinu dní (4-6 dní); Každý den
|
Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů splňujících doporučení WHO pro denní spotřebu ovoce a zeleniny (nejméně 5 porcí denně)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku: "V běžném týdnu, kolik porcí čerstvého ovoce a/nebo zeleniny vaše dítě sní za den?
(Jedna porce je množství, které se vejde do dlaně vašeho dítěte, např. 4 dezertní lžíce vařené zeleniny, malá miska salátu, malá miska zeleninové polévky; 1 středně velké ovoce [1 malé jablko], 2 malá ovoce [2 švestky], 4-7 jahod nebo 10-14 třešní.)"
vybírají jednu z kategorií: Vůbec ne; Méně než 1 porce denně; 1-2 porce denně; 3-4 porce denně; 5 nebo více porcí denně
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu hygienických pravidel týkajících se nočního odpočinku a přípravy na něj, která jsou dětmi pravidelně (5–7 dní v týdnu) dodržována
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Index pravidel pro dobrý spánek dětí se skládá z pěti otázek, na které odpovídají rodiče, a pokrývá: koupání/sprchování, čištění zubů, větrání místnosti, relaxaci (poslech pohádky před spaním, rozhovor s rodičem atd.) před spaním a nesledování televize nebo nepoužívání mobilního telefonu alespoň půl hodiny před spaním.
Pro každou otázku mohou rodiče zvolit jednu ze tří odpovědí: (Obvykle (5-7 dní v týdnu); Někdy (2-4 dny v týdnu); Zřídka (1-2 dny v týdnu)) a ukazatelem pravidelného používání dané praxe je odpověď "Obvykle (5-7 dní v týdnu)"
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů, kteří pravidelně konzumují čerstvé ovoce.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často, s ohledem na typický týden, jejich dítě konzumuje čerstvé ovoce (kromě ovocných šťáv a sušeného ovoce), přičemž si vybrali jednu ze šesti možností odpovědí od Nikdy po Více než jednou denně.
Odpovědi od Jednou denně po Více než jednou denně naznačují pravidelné konzumování.
|
Od zařazení do studie do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna od výchozího stavu v procentu studentů, kteří pravidelně konzumují zeleninu.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často, s ohledem na typický týden, jejich dítě konzumuje zeleninu (včetně zeleninových polévek, kromě brambor), a vybrali jednu ze šesti možností odpovědí od Nikdy až po Více než jednou denně.
Odpovědi od Jednou denně až po Více než jednou denně označují pravidelné stravování.
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v procentu studentů, kteří často konzumují nápoje s obsahem cukru
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často, s ohledem na typický týden, jejich dítě konzumuje nápoje obsahující cukr, přičemž vybrali jednu ze šesti možností odpovědí od Nikdy po Více než jednou denně.
Odpovědi v rozmezí od 4 do 6 - více než 3 dny v týdnu - ukazují častou konzumaci.
|
Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v procentu studentů, kteří často konzumují slané pochutiny
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často jejich dítě v typickém týdnu konzumuje slané svačiny (např. bramborové lupínky, kukuřičné lupínky, popcorn, arašídy), přičemž vybírali jednu ze šesti možností odpovědí od Nikdy až po Vícekrát denně. Odpovědi v rozsahu od 4 do 6 – více než 3 dny v týdnu – indikují častou konzumaci.
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů, kteří často konzumují sladké svačiny
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často jejich dítě v typickém týdnu konzumuje sladké svačiny (např. dorty, sušenky, sladké dezerty), přičemž vybrali jednu ze šesti odpovědí od Nikdy až po Více než jednou denně.
Odpovědi v rozmezí 4 až 6 – více než 3 dny v týdnu – indikují častou konzumaci.
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v procentu studentů, kteří často konzumují produkty rychlého občerstvení
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedli, jak často jejich dítě v typickém týdnu konzumuje produkty rychlého občerstvení (např.
pizza, zapečené jídlo, hamburger) výběrem jedné ze šesti možností odpovědí od Nikdy po Více než jednou denně.
Odpovědi v rozmezí od 4 do 6 – více než 3 dny v týdnu – indikují častou konzumaci.
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v procentu studentů, kteří pravidelně (denně) snídají s alespoň jedním rodičem.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedou, jak často během typického týdne snídají s dítětem, výběrem jedné z odpovědí: Nikdy, Méně než jednou týdně, 1–2 dny v týdnu, 3–4 dny v týdnu, 5–6 dní v týdnu, Každý den.
Poslední dvě kategorie označují pravidelné chování.
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v procentu studentů, kteří pravidelně (denně) obědvají s alespoň jedním rodičem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvádějí, jak často v typickém týdnu obědvají s dítětem, výběrem jedné z odpovědí: Nikdy, Méně než jednou týdně, 1–2 dny v týdnu, 3–4 dny v týdnu, 5–6 dní v týdnu, Každý den.
Poslední dvě kategorie označují pravidelné chování.
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu studentů, kteří pravidelně (denně) jedí večeři alespoň s jedním rodičem
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče uvedou, jak často během typického týdne jedí s dítětem večeři, a to výběrem jedné z odpovědí: Nikdy, Méně než jednou týdně, 1-2 dny v týdnu, 3-4 dny v týdnu, 5-6 dní v týdnu, Každý den.
Poslední dvě kategorie označují pravidelné chování.
|
Od zařazení do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrné době, kterou studenti tráví hraním her na počítači, konzoli, tabletu, chytrém telefonu, televizi
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku „Ve svém volném čase: kolik hodin denně vaše dítě tráví hraním her na počítači, konzoli, tabletu, chytrém telefonu, televizi“ výběrem jedné z 9 odpovědí (od Vůbec ne až po Přibližně 7 nebo více hodin denně)
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném čase, který studenti stráví u počítače nebo jiných elektronických zařízení při akademických činnostech, včetně domácích úkolů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku "Ve volném čase: kolik hodin denně tráví vaše dítě u počítače nebo jiných elektronických zařízení při školních činnostech, včetně domácích úkolů" výběrem jedné z 9 možností (od Vůbec ne až po Asi 7 nebo více hodin denně)
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném čase, který studenti stráví sledováním televize, filmů nebo videí na stránkách jako YouTube apod.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku "Ve volném čase: kolik hodin denně vaše dítě tráví sledováním televize, filmů nebo videí na stránkách jako YouTube apod." výběrem jedné z 9 odpovědí (od Vůbec ne do Asi 7 nebo více hodin denně)
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném čase, který studenti stráví vyhledáváním informací na internetu a prohlížením webových stránek
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku „Ve volném čase: kolik hodin denně vaše dítě tráví hledáním informací na internetu, procházením webových stránek“ výběrem jedné z 9 odpovědí (od Vůbec ne do Asi 7 nebo více hodin denně)
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném čase, který studenti tráví jinými sedavými aktivitami, např. čtením knih, hraním na hudební nástroj
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Rodiče odpovídají na otázku "Ve volném čase: kolik hodin denně tráví vaše dítě jinými sedavými činnostmi, např.
čtením knih, hrou na hudební nástroj."
volbou jedné z 9 odpovědí (od Vůbec ne až po Přibližně 7 nebo více hodin denně)
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti konzumovali zeleninu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové škále odpověď na otázku "Kolik dní v uplynulém týdnu (posledních 7 dnů) jste jedli zeleninu - čerstvou (např. mrkev) nebo vařenou (např. brokolici, brambory)?".
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dní, 6-7 dní
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti konzumovali ovoce
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označují na obrázkové škále odpověď na otázku: "Kolik dní v posledním týdnu (posledních 7 dní) jste jedli ovoce - například jablko, banán nebo hrušku?".
Vyberají jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dní, 6-7 dní
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti aktivně dojížděli do školy/zpět ze školy
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové stupnici odpověď na otázku: "Kolik dní v posledním týdnu (posledních 7 dní) jsem chodil/a, jel/a na kole, jel/a na koloběžce do školy (nebo ze školy)?".
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2–3 dny, 4–5 dní, 6–7 dní
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy byli studenti fyzicky aktivní
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové stupnici odpověď na otázku: "Kolik dní v posledním týdnu (posledních 7 dní) jste byli aktivní – hodně jste se pohybovali, běhali, tancovali, hráli fotbal nebo plavali?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2–3 dny, 4–5 dní, 6–7 dní
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti spali 9 hodin nebo více
Časové okno: Od zápisu do konce sledování v 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové stupnici odpověď na otázku: "Kolik dní v posledním týdnu (posledních 7 dnů) jsi spal(a) 9 hodin nebo více v noci?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dnů, 6-7 dnů
|
Od zápisu do konce sledování v 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy se studenti uklidnili před ulehnutím ke spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové stupnici odpověď na otázku: "Kolik dní v uplynulém týdnu (posledních 7 dní) před spaním jste poslouchali uklidňující hudbu, příběh nebo četli něco zajímavého?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dní, 6-7 dní
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti strávili méně než 2 hodiny před počítačem, telefonem nebo tabletem.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové škále odpověď na otázku: "Kolik dní v posledním týdnu (posledních 7 dní) jste strávili méně než 2 hodiny před počítačem, telefonem nebo tabletem?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2–3 dny, 4–5 dní, 6–7 dní
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti nepoužívali telefon, počítač nebo tablet bezprostředně před ulehnutím ke spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označí na obrázkové škále odpověď na otázku: "Kolik dní v minulém týdnu (posledních 7 dní) jste nepoužili telefon, počítač nebo tablet těsně před spaním?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2–3 dny, 4–5 dní, 6–7 dní
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozího stavu v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy žáci hráli s jinými dětmi venku po škole
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označují na obrázkové škále odpověď na otázku: "Kolik dní v minulém týdnu (posledních 7 dní) po škole jste si hráli s ostatními dětmi, např. na dvoře nebo na hřišti?"
Vyberají jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dní, 6-7 dní
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů za posledních sedm dní, kdy studenti trávili volný čas se svými blízkými
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Studenti označují na obrázkové škále odpověď na otázku: "Kolik dní v minulém týdnu (posledních 7 dní) jste strávili volný čas se svými blízkými - hráli jste spolu, povídali si nebo dělali něco jiného?"
Vyberou jednu z pěti odpovědí: nikdy, 1 den, 2-3 dny, 4-5 dní, 6-7 dní
|
Od zápisu do konce sledování po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Fijałkowska, Professor, Institute of Mother and Child
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Telama R. Tracking of physical activity from childhood to adulthood: a review. Obes Facts. 2009;2(3):187-95. doi: 10.1159/000222244. Epub 2009 Jun 12.
- Simmonds M, Llewellyn A, Owen CG, Woolacott N. Predicting adult obesity from childhood obesity: a systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):95-107. doi: 10.1111/obr.12334. Epub 2015 Dec 23.
- Jebeile H, Kelly AS, O'Malley G, Baur LA. Obesity in children and adolescents: epidemiology, causes, assessment, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 May;10(5):351-365. doi: 10.1016/S2213-8587(22)00047-X. Epub 2022 Mar 3.
- Cao ZJ, Wang SM, Chen Y. A randomized trial of multiple interventions for childhood obesity in China. Am J Prev Med. 2015 May;48(5):552-60. doi: 10.1016/j.amepre.2014.12.014.
- Smit MS, Boelens M, Molenberg FJM, Raat H, Jansen W. The long-term effects of primary school-based obesity prevention interventions in children: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Obes. 2023 Mar;18(3):e12997. doi: 10.1111/ijpo.12997. Epub 2022 Dec 21.
- Sluggett L, Wagner SL, Harris RL. Sleep Duration and Obesity in Children and Adolescents. Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):146-152. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.06.006. Epub 2018 Jul 4.
- Rousham EK, Goudet S, Markey O, Griffiths P, Boxer B, Carroll C, Petherick ES, Pradeilles R. Unhealthy Food and Beverage Consumption in Children and Risk of Overweight and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1669-1696. doi: 10.1093/advances/nmac032.
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Kulaga Z, Swiader-Lesniak A, Kotowska A, Litwin M. Population-based references for waist and hip circumferences, waist-to-hip and waist-to-height ratios for children and adolescents, and evaluation of their predictive ability. Eur J Pediatr. 2023 Jul;182(7):3217-3229. doi: 10.1007/s00431-023-05001-4. Epub 2023 May 4.
- Jakobsen DD, Brader L, Bruun JM. Association between Food, Beverages and Overweight/Obesity in Children and Adolescents-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2023 Feb 2;15(3):764. doi: 10.3390/nu15030764.
- Habib-Mourad C, Ghandour LA, Maliha C, Awada N, Dagher M, Hwalla N. Impact of a one-year school-based teacher-implemented nutrition and physical activity intervention: main findings and future recommendations. BMC Public Health. 2020 Feb 19;20(1):256. doi: 10.1186/s12889-020-8351-3.
- Cockerham WC. Theoretical Approaches to Research on the Social Determinants of Obesity. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S8-S17. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.030.
- Calcaterra V, Cena H, Magenes VC, Vincenti A, Comola G, Beretta A, Di Napoli I, Zuccotti G. Sugar-Sweetened Beverages and Metabolic Risk in Children and Adolescents with Obesity: A Narrative Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):702. doi: 10.3390/nu15030702.
- Bornhorst C, Wijnhoven TM, Kunesova M, Yngve A, Rito AI, Lissner L, Duleva V, Petrauskiene A, Breda J. WHO European Childhood Obesity Surveillance Initiative: associations between sleep duration, screen time and food consumption frequencies. BMC Public Health. 2015 Apr 30;15:442. doi: 10.1186/s12889-015-1793-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Dětská obezita
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- 6/11/85195/NPZ/2021/106/830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na High Five
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan