Prevence mrtvice v populaci domorodých Američanů z Wisconsinu
11. prosince 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tento projekt vyvine „Tým pro uvědomění si mrtvice“ včetně školení trenérů zdravotních služeb Oneida, kteří spolupracují s týmem UW na programu zdravotní informovanosti založené na populaci.
Tento tým vyvine sérii akcí zaměřených na zdravý život a mrtvici Oneida Nation (od nynějška zdravotní akce), aby poskytl vzdělání o závažnosti problému a také naše standardní terapie pro změnu životního stylu a vyhýbání se rizikovým faktorům.
To bude zahrnovat vzdělávání zdravých členů kmene, včetně dětí, aby identifikovali příznaky mrtvice a TIA u svých starších, stejně jako rozvíjet zdravý životní styl v nejranějším věku, aby bylo možné ovlivnit starší, aby upravili svá rizika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 100 členů kmene s vysokým rizikem a 20 členů kmene s nízkým rizikem mrtvice. U každého z nich bude dále studována jejich aterosklerotická zátěž ultrazvukovým měřením na bifurkaci karotidy na přítomnost plaku a také na jeho stabilitu nebo nestabilitu během pulsace. Zapsaní účastníci také získají hodnocení biomarkerů pro riziko mrtvice, včetně vaskulárního kognitivního poklesu souvisejícího s mrtvicí, časného a modifikovatelného markeru rizika TIA a analýzy séra na glukózu, cholesterol, mikroRNA a klíčové proteiny považované za biomarkery mrtvice.
Účastníci s vysokým rizikem budou rozděleni do dvou skupin, stratifikovaných podle pohlaví, věku, anamnézy cerebrovaskulárních příhod a přítomnosti nebo nepřítomnosti aterosklerózy v jejich karotické bifurkaci, včetně stejného počtu účastníků, kteří i přes vysoké riziko dosud neuložili plak .
- Jedna skupina obdrží rady ohledně standardní terapie a informace týkající se pokynů pro rizikové faktory pro zlepšení zdravotního povědomí.
- Druhá skupina obdrží totéž plus intenzivní zasvěcení American Heart Association Guidelines for Management of Risk Factors s alespoň čtvrtletními individuálními osobními koučovacími setkáními o změně životního stylu a dodržování léčby.
Na konci 2letého sledování budou všechny skupiny znovu posouzeny z hlediska dodržování programu, progrese nebo regrese aterosklerotického plátu a jeho stability, odezvy sérových biomarkerů na terapeutické intervence, úspěšné modifikace rizikových faktorů, poklesu vaskulárních kognitivních funkcí a výskytu cévní mozkové příhody a TIA. Analýza záměru léčit odhadne účinnost zdravotního koučování a použije G-odhad k nápravě problémů s nedodržováním a přerušením. Skupiny budou porovnány s ohledem na změnu rizikových faktorů i výsledků.
Cévní kognitivní pokles je důležitým příznakem cerebrovaskulárního onemocnění, které může předcházet fyzické mrtvici s devastujícími následky. Rozsáhlá předběžná data ukazují, že frekvence tohoto výskytu je překvapivě běžná u vysoce rizikových pacientů a může pacienty predisponovat k pozdější demenci. Cévní kognitivní pokles je rizikovým faktorem pro mrtvici, ale je také modifikovatelný. Předchozí malá studie ukázala, že intervence by mohla zastavit rychlost poklesu. Studie ukáže, zda to předpovídá účastníkům s největším rizikem mrtvice, které by se zlepšilo intenzivním intervenčním programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
Oneida, Wisconsin, Spojené státy, 54155
- Oneida Comprehensive Health Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dostávají zdravotní péči prostřednictvím programu Oneida Health Council
- Účastníci, u nichž se předpokládá vysoké riziko cévní mozkové příhody, podle upraveného Framinghamského hodnocení anamnézy, včetně cerebrální kardiovaskulární symptomatologie, hypertenze, cukrovky, kouření, BMI
- Ochota zúčastnit se studie včetně dvouletého sledování
- Kontroly budou vybírány za použití stejných kritérií s tou výjimkou, že při screeningu nejsou považovány za osoby s vysokým rizikem mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost prokázané demence
- Neschopnost účastnit se fyzických a cvičebních programů kvůli již existujícímu postižení
- Negramotnost
- Předchozí výkon karotidy měnící ultrazvukový nález
- Přítomnost zdravotního stavu vylučujícího účast nebo sledování po dobu dvou let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vysoce rizikové – intenzivní koučování
věk ≥ 55 s VÍCE než třemi z následujících rizikových faktorů:
|
Proběhne následující hodnocení: hodnocení zdravotního stavu, krevní tlak, BMI, anamnéza TIA/mrtvice, analýza mRNA a proteinů v krvi, ultrazvuk, kognitivní hodnocení, edukace iktu, intenzivní osobní koučování. Kromě toho tato skupina obdrží alespoň čtvrtletně intenzivní iniciaci pokynů American Heart Association pro řízení rizikových faktorů s individuálními osobními koučovacími schůzkami o změně životního stylu a dodržování léčby. |
|
Jiný: High Risk – standardní péče
věk ≥ 55 s VÍCE než třemi z následujících rizikových faktorů:
|
Proběhne následující hodnocení: zdravotní hodnocení, krevní tlak, BMI, anamnéza TIA/mrtvice, analýza krevní mRNA a proteinů, ultrazvuk, kognitivní hodnocení, edukace o cévní mozkové příhodě.
|
|
Jiný: Nízké riziko – kontrola
věk ≥ 55 s MÉNĚ než třemi z následujících rizikových faktorů:
|
Účastníci kontroly podstoupí stejné studijní akce jako skupina s nízkým rizikem, s výjimkou toho, že obdrží informace a rady o eliminaci rizikových faktorů mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro diastolický krevní tlak
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků s diastolickým krevním tlakem < 90 mmHg
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro systolický krevní tlak
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků se systolickým krevním tlakem < 140 mmHg
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro celkový cholesterol
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků s celkovým cholesterolem < 200 mg/dl
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků s LDL-C < 100 mg/dl
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků s HDL-C > 60 mg/dl
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro krevní cukr
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
Počet účastníků s A1c < 7,5
|
Výchozí stav a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
Počet účastníků, kteří zlepšili BMI
|
Výchozí stav a 2 roky
|
|
Změna v počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro kuřácký status
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet účastníků, kteří kouří
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v incidenci mrtvice nebo TIA
Časové okno: základní a 2 roky
|
Počet výskytů mrtvice nebo TIA během studie
|
základní a 2 roky
|
|
Změna skóre TabCAT
Časové okno: základní a 2 roky
|
Nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí založený na tabletu bude zkoumat avorites (zpáteční verbální učení a paměť), shodu (rychlost zpracování), lemování (výkonné funkce) a orientaci na linii (vizuoprostorové schopnosti).
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) Vancouver Island Coastal First skóre
Časové okno: základní a 2 roky
|
Montreal Cognitive Assessment posoudí vaskulární kognitivní pokles
|
základní a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v oblasti plaku
Časové okno: základní a 2 roky
|
Měřeno ultrazvukem karotid.
|
základní a 2 roky
|
|
Změna cirkulující dipeptidylpeptidázy (DPPIV)
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
|
DPPIV je cirkulující protein spojený s kardiovaskulárním rizikem.
To bude měřeno odběrem krve na začátku a po 2 letech.
|
Výchozí stav a 2 roky
|
|
Změna cirkulujícího galektinu3 (Gal-3)
Časové okno: základní a 2 roky
|
Gal-3 je cirkulující protein spojený s kardiovaskulárním rizikem.
To bude měřeno odběrem krve na začátku a po 2 letech.
|
základní a 2 roky
|
|
Změna indexu pulsatility v karotických tepnách
Časové okno: základní a 2 roky
|
Měřeno ultrazvukem karotid.
Tento index je měření bez jednotek vypočtené: špičková systolická rychlost - koncová diastolická rychlost, děleno střední rychlostí, vyšší hodnoty se považují za zvýšený odpor k průtoku krve
|
základní a 2 roky
|
|
Korelace vlastností textury karotického plaku ve stupních šedi (střední hodnoty ve stupních šedi [bez jednotek]) s rizikovými faktory mrtvice
Časové okno: základní a 2 roky
|
Měřeno ultrazvukem karotid
|
základní a 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérové mikroRNA
Časové okno: základní a 2 roky
|
Hladiny sérové mikroRNA jsou spojeny se zvýšeným rizikem mrtvice.
To bude měřeno odběrem krve na začátku a po 2 letech.
|
základní a 2 roky
|
|
Míra souladu
Časové okno: 2 roky
|
Počet lidí vyhovujících studiu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harris R, Nelson LA, Muller C, Buchwald D. Stroke in American Indians and Alaska Natives: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Aug;105(8):e16-26. doi: 10.2105/AJPH.2015.302698. Epub 2015 Jun 11.
- Berman SE, Wang X, Mitchell CC, Kundu B, Jackson DC, Wilbrand SM, Varghese T, Hermann BP, Rowley HA, Johnson SC, Dempsey RJ. The relationship between carotid artery plaque stability and white matter ischemic injury. Neuroimage Clin. 2015 Aug 22;9:216-22. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.011. eCollection 2015.
- Darwish MA, Hammon WM. Studies on Japanese B encephalitis virus vaccines from tissue culture. VI. Development of a hamster kidney tissue culture inactivated vaccine for man. 3. Potency testing of an attenuated strain of OCT-541. J Immunol. 1966 May;96(5):878-84. No abstract available.
- Wesley UV, Hatcher JF, Ayvaci ER, Klemp A, Dempsey RJ. Regulation of Dipeptidyl Peptidase IV in the Post-stroke Rat Brain and In Vitro Ischemia: Implications for Chemokine-Mediated Neural Progenitor Cell Migration and Angiogenesis. Mol Neurobiol. 2017 Sep;54(7):4973-4985. doi: 10.1007/s12035-016-0039-4. Epub 2016 Aug 15.
- Amersfoort J, Schaftenaar FH, Douna H, van Santbrink PJ, Kroner MJ, van Puijvelde GHM, Quax PHA, Kuiper J, Bot I. Lipocalin-2 contributes to experimental atherosclerosis in a stage-dependent manner. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:214-224. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.015. Epub 2018 Jun 13.
- Hochmeister S, Engel O, Adzemovic MZ, Pekar T, Kendlbacher P, Zeitelhofer M, Haindl M, Meisel A, Fazekas F, Seifert-Held T. Lipocalin-2 as an Infection-Related Biomarker to Predict Clinical Outcome in Ischemic Stroke. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154797. doi: 10.1371/journal.pone.0154797. eCollection 2016.
- Greenland S, Lanes S, Jara M. Estimating effects from randomized trials with discontinuations: the need for intent-to-treat design and G-estimation. Clin Trials. 2008;5(1):5-13. doi: 10.1177/1740774507087703.
- Vermeer SE, Prins ND, den Heijer T, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1215-22. doi: 10.1056/NEJMoa022066.
- Tyas SL, Salazar JC, Snowdon DA, Desrosiers MF, Riley KP, Mendiondo MS, Kryscio RJ. Transitions to mild cognitive impairments, dementia, and death: findings from the Nun Study. Am J Epidemiol. 2007 Jun 1;165(11):1231-8. doi: 10.1093/aje/kwm085. Epub 2007 Apr 12.
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Jackson DC, Sandoval-Garcia C, Rocque BG, Wilbrand SM, Mitchell CC, Hermann BP, Dempsey RJ. Cognitive Deficits in Symptomatic and Asymptomatic Carotid Endarterectomy Surgical Candidates. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):1-7. doi: 10.1093/arclin/acv082. Epub 2015 Dec 10.
- Dempsey RJ, Jackson DC, Wilbrand SM, Mitchell CC, Berman SE, Johnson SC, Meshram NH, Varghese T, Hermann BP. The Preservation of Cognition 1 Year After Carotid Endarterectomy in Patients With Prior Cognitive Decline. Neurosurgery. 2018 Mar 1;82(3):322-328. doi: 10.1093/neuros/nyx173.
- Dempsey RJ, Varghese T, Jackson DC, Wang X, Meshram NH, Mitchell CC, Hermann BP, Johnson SC, Berman SE, Wilbrand SM. Carotid atherosclerotic plaque instability and cognition determined by ultrasound-measured plaque strain in asymptomatic patients with significant stenosis. J Neurosurg. 2018 Jan;128(1):111-119. doi: 10.3171/2016.10.JNS161299. Epub 2017 Mar 10.
- Mitchell CC, Wilbrand SM, Kundu B, Steffel CN, Varghese T, Meshram NH, Li G, Cook TD, Salamat MS, Dempsey RJ. Transcranial Doppler and Microemboli Detection: Relationships to Symptomatic Status and Histopathology Findings. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1861-1867. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.04.025. Epub 2017 Jun 20.
- Wang X, Jackson DC, Mitchell CC, Varghese T, Wilbrand SM, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Classification of Symptomatic and Asymptomatic Patients with and without Cognitive Decline Using Non-invasive Carotid Plaque Strain Indices as Biomarkers. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):909-18. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.11.025. Epub 2016 Jan 5.
- Wang X, Jackson DC, Varghese T, Mitchell CC, Hermann BP, Kliewer MA, Dempsey RJ. Correlation of cognitive function with ultrasound strain indices in carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2014 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.08.001. Epub 2013 Oct 11.
- Rocque BG, Jackson D, Varghese T, Hermann B, McCormick M, Kliewer M, Mitchell C, Dempsey RJ. Impaired cognitive function in patients with atherosclerotic carotid stenosis and correlation with ultrasound strain measurements. J Neurol Sci. 2012 Nov 15;322(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.jns.2012.05.020. Epub 2012 Jun 1.
- McCormick M, Varghese T, Wang X, Mitchell C, Kliewer MA, Dempsey RJ. Methods for robust in vivo strain estimation in the carotid artery. Phys Med Biol. 2012 Nov 21;57(22):7329-53. doi: 10.1088/0031-9155/57/22/7329. Epub 2012 Oct 18.
- Dempsey RJ, Vemuganti R, Varghese T, Hermann BP. A review of carotid atherosclerosis and vascular cognitive decline: a new understanding of the keys to symptomology. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):484-93; discussion 493-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000371730.11404.36.
- Shi H, Varghese T, Dempsey RJ, Salamat MS, Zagzebski JA. Relationship between ultrasonic attenuation, size and axial strain parameters for ex vivo atherosclerotic carotid plaque. Ultrasound Med Biol. 2008 Oct;34(10):1666-77. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.02.014. Epub 2008 May 19.
- Wang X, Mitchell CC, Varghese T, Jackson DC, Rocque BG, Hermann BP, Dempsey RJ. Improved Correlation of Strain Indices with Cognitive Dysfunction with Inclusion of Adventitial Layer with Carotid Plaque. Ultrason Imaging. 2016 May;38(3):194-208. doi: 10.1177/0161734615589252. Epub 2015 May 28.
- Meshram NH, Varghese T, Mitchell CC, Jackson DC, Wilbrand SM, Hermann BP, Dempsey RJ. Quantification of carotid artery plaque stability with multiple region of interest based ultrasound strain indices and relationship with cognition. Phys Med Biol. 2017 Jul 17;62(15):6341-6360. doi: 10.1088/1361-6560/aa781f.
- Barnett PA, Spence JD, Manuck SB, Jennings JR. Psychological stress and the progression of carotid artery disease. J Hypertens. 1997 Jan;15(1):49-55. doi: 10.1097/00004872-199715010-00004.
- Pavlovic-Hournac M, Delbauffe D. Protein metabolism in hypo- and hyperstimulated rat thyroid glands. II. Degradation of newly formed thyroidal proteins. Horm Metab Res. 1976 Jan;8(1):55-61. doi: 10.1055/s-0028-1093673.
- Nicolaides AN, Kakkos SK, Kyriacou E, Griffin M, Sabetai M, Thomas DJ, Tegos T, Geroulakos G, Labropoulos N, Dore CJ, Morris TP, Naylor R, Abbott AL; Asymptomatic Carotid Stenosis and Risk of Stroke (ACSRS) Study Group. Asymptomatic internal carotid artery stenosis and cerebrovascular risk stratification. J Vasc Surg. 2010 Dec;52(6):1486-1496.e1-5. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.021.
- Sztajzel R, Momjian S, Momjian-Mayor I, Murith N, Djebaili K, Boissard G, Comelli M, Pizolatto G. Stratified gray-scale median analysis and color mapping of the carotid plaque: correlation with endarterectomy specimen histology of 28 patients. Stroke. 2005 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1161/01.STR.0000157599.10026.ad. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell CC, Korcarz CE, Tattersall MC, Gepner AD, Young RL, Post WS, Kaufman JD, McClelland RL, Stein JH. Carotid artery ultrasound texture, cardiovascular risk factors, and subclinical arterial disease: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Br J Radiol. 2018 Apr;91(1084):20170637. doi: 10.1259/bjr.20170637. Epub 2018 Jan 31.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Welsh KA, Fillenbaum G, Wilkinson W, Heyman A, Mohs RC, Stern Y, Harrell L, Edland SD, Beekly D. Neuropsychological test performance in African-American and white patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1995 Dec;45(12):2207-11. doi: 10.1212/wnl.45.12.2207.
- Fillenbaum GG, Burchett BM, Unverzagt FW, Rexroth DF, Welsh-Bohmer K. Norms for CERAD constructional praxis recall. Clin Neuropsychol. 2011 Nov;25(8):1345-58. doi: 10.1080/13854046.2011.614962. Epub 2011 Oct 13.
- Whyte SR, Cullum CM, Hynan LS, Lacritz LH, Rosenberg RN, Weiner MF. Performance of elderly Native Americans and Caucasians on the CERAD Neuropsychological Battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2005 Apr-Jun;19(2):74-8. doi: 10.1097/01.wad.0000165508.67993.a3.
- Ellis G, Rodger J, McAlpine C, Langhorne P. The impact of stroke nurse specialist input on risk factor modification: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2005 Jul;34(4):389-92. doi: 10.1093/ageing/afi075. No abstract available.
- Vemuganti R. All's well that transcribes well: non-coding RNAs and post-stroke brain damage. Neurochem Int. 2013 Nov;63(5):438-49. doi: 10.1016/j.neuint.2013.07.014. Epub 2013 Aug 15.
- Vorlicek J, Mechl Z. [Nephrologic complications of oncologic therapy]. Cas Lek Cesk. 1985 Dec 13;124(50):1561-2. No abstract available. Czech.
- Heyman A, Fillenbaum GG, Welsh-Bohmer KA, Gearing M, Mirra SS, Mohs RC, Peterson BL, Pieper CF. Cerebral infarcts in patients with autopsy-proven Alzheimer's disease: CERAD, part XVIII. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease. Neurology. 1998 Jul;51(1):159-62. doi: 10.1212/wnl.51.1.159.
- Cress HJ, Mitchell CC, Wilbrand SM, Wesley UV, Morel Valdes GM, Hess T, Varghese T, Maybock J, Metoxen M, Riesenberg A, Vandenberg C, Blohowiak CJ, Kennard J, Danforth D, Dempsey RJ. Methods in Stroke Prevention in the Wisconsin Native American Population. Neuroepidemiology. 2024;58(4):300-309. doi: 10.1159/000536426. Epub 2024 Jan 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1550
- A535700 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 11/12/2020 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle pokynů pro transparentnost a reprodukovatelnost (NIH NOT-OD-15-103) budou data vyplývající z tohoto návrhu výzkumu zpřístupněna veřejnosti.
To pomůže zajistit, že ostatní výzkumní pracovníci budou schopni reprodukovat a/nebo rozšířit naše poznatky, a posílí to vědeckou přísnost tohoto návrhu.
Data budou zpřístupněna ke stažení každému jednotlivci nebo organizaci, která o data požádá a dodrží smlouvu o sdílení dat, která bude vypracována.
Tato dohoda bude vyžadovat, aby data byla používána výhradně pro výzkum, aby jednotlivci nebo organizace zabezpečili data pomocí konvenčních elektronických bezpečnostních opatření a aby po dokončení analýzy dat byla data zničena.
Údaje získané v této studii budou obecně zpřístupněny veřejnosti po přijetí prvních klíčových rukopisů k publikaci.
Rukopisy budou obsahovat příslušné metodologické podrobnosti, aby byla umožněna reprodukovatelnost jinými výzkumnými pracovníky a možnost rozšíření nebo zjištění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High Risk – intenzivní koučink
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3Belgie