Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodal Analgesic Regimen for Total Hip Arthroplasty: An Initiative to Minimize Postoperative Opioid Use

22. června 2026 aktualizováno: Michael Charters, MD, Henry Ford Health System
This study examines whether patients undergoing total hip replacement surgery can manage their pain effectively while using fewer opioid pain medications. Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will receive the standard postoperative pain medication regimen, with all prescriptions sent directly to their pharmacy as usual. The second group will receive the same medications, but their opioid prescription will only be provided as a printed copy rather than being sent directly to the pharmacy, requiring them to choose whether to fill it. All participants will keep a pain journal and complete questionnaires about their medication intake over the first 21 days post-op as well as there function and wellbeing at follow up visits over 3 months. The goal is to determine whether this approach reduces opioid use while still adequately controlling pain after hip replacement surgery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antonio M Pellerito, BA
  • Telefonní číslo: 586-859-3258
  • E-mail: ampeller@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients age 18 and older
  • Patients who have undergone total hip arthroplasty by a single, fellowship trained Orthopaedic Surgeon.

Exclusion Criteria:

  • Patients with incomplete data in medical records
  • Chronic opioid use in the last 3 months
  • Ipsilateral joint surgery in the last year
  • Cannot tolerate oral medications
  • Swallowing difficulties
  • Intolerance to Tylenol, Celebrex, Robaxin, Neurontin, or Tramadol
  • History of Alcohol abuse
  • History of Drug abuse
  • History of Renal impairment
  • History of Peptic ulcer disease
  • History of GI bleeding
  • Illicit narcotic usage in past 6 months
  • Chronic liver disease
  • Chronic pain syndrome

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard Postoperative Pain Protocol (Control)
Participants receive the standard postoperative multimodal pain regimen following primary total hip arthroplasty. All prescriptions, including opioids, are sent directly to the patient's pharmacy per usual care. Participants complete a postoperative pain journal, medication log, respond to phone/text check-ins regarding pain scores, and complete PROMIS, HOOS Jr., and Harris Hip Score questionnaires at follow-up visits postoperatively.
Lék: Standard Multimodal Analgesic Regimen with Opioid Prescription
Participants receive the standard postoperative multimodal pain regimen following primary total hip arthroplasty. All prescriptions are sent directly to the patient's pharmacy. Opioid consumption tracked via the Michigan Automated Prescription System (MAPS) and patient medication journal. Pain and medication consumption are assessed via daily pain/medication logs daily for the first week, then weekly for two additional weeks.
Experimentální: Opioid-Reduced Postoperative Pain Protocol (Treatment)
Participants receive the standard postoperative multimodal pain regimen following primary total hip arthroplasty. Opioid prescriptions (Tramadol) are printed and given to the patient rather than sent directly to the pharmacy, requiring the patient to drive to the pharmacy if they choose to fill them. Participants complete a postoperative pain journal, mediation logs, respond to phone/text check-ins, and complete PROMIS, HOOS Jr., and Harris Hip Score questionnaires at follow-up visits postoperatively.
Behaviorální: Opioid-Reduced Multimodal Analgesic Regimen with Printed Prescription
Participants receive the standard postoperative multimodal pain regimen following primary total hip arthroplasty. Tramadol is prescribed but the prescription is printed and given to the patient rather than sent to the pharmacy, requiring the patient to actively choose to fill it. This behavioral barrier is designed to reduce opioid consumption while preserving patient autonomy. Pain and medication intake is assessed via daily pain journals and medication logs for the first week, then weekly for two additional weeks. Opioid consumption is also tracked via the Michigan Automated Prescription System (MAPS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Score (Visual Analog Scale)
Časové okno: Preoperative baseline through 3 weeks postoperatively
Pain severity measured using a visual analog scale (VAS) scored 0-10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst possible pain. Scores collected preoperatively, daily during inpatient admission, daily for the first week post-discharge, then weekly for 2 additional weeks via patient pain journal and phone/text check-ins.
Preoperative baseline through 3 weeks postoperatively
Postoperative Nausea Score (Visual Analog Scale)
Časové okno: Preoperative baseline through 3 weeks postoperatively
Nausea severity measured using a visual analog scale (VAS) scored 0-10, where 0 represents no nausea and 10 represents the worst possible nausea. Scores collected preoperatively, daily during inpatient admission, daily for the first week post-discharge, then weekly for 2 additional weeks via patient pain journal and phone/text check-ins.
Preoperative baseline through 3 weeks postoperatively
Opioid Consumption
Časové okno: Three weeks post-op
Total opioid consumption measured in morphine milligram equivalents (MME) and by dose and quantity. Inpatient opioid use collected via electronic medical record and the Michigan Automated Prescription System (MAPS). Post-discharge opioid use recorded by the patient in a postoperative pain journal.
Three weeks post-op
Antiemetic Consumption
Časové okno: three weeks postoperatively
Total antiemetic consumption recorded by dose and quantity. Inpatient use collected via electronic medical record; post-discharge use recorded by the patient in a postoperative pain journal.
three weeks postoperatively
Length of Hospital Stay
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
Total number of days from surgical admission to hospital discharge following primary total hip arthroplasty.
Perioperative/Periprocedural
Episodes of Nausea
Časové okno: Three weeks postoperatively
Number of nausea episodes documented. Inpatient episodes collected via electronic medical record; post-discharge episodes recorded by the patient in a postoperative pain journal.
Three weeks postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (HOOS, JR.)
Časové okno: Up to three months postoperatively
Patient-reported outcome measure assessing hip pain and function specific to joint replacement patients. Scored on a 0-100 scale, with higher scores indicating better hip function. Administered at scheduled postoperative follow-up visits.
Up to three months postoperatively
Harris Hip Score
Časové okno: Up to three months postoperatively
Clinician-administered outcome measure assessing hip pain, function, absence of deformity, and range of motion following total hip arthroplasty. Scored on a scale of 0 to 100, where higher scores indicate better hip function and outcomes.
Up to three months postoperatively
PROMIS Physical Function
Časové okno: Up to three months postoperatively
Patient-reported outcome measure assessing self-reported capability to perform physical activities. Administered via the PROMIS Physical Function item bank at scheduled postoperative follow-up visits. Scores are reported as T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population, where higher scores indicate better physical function.
Up to three months postoperatively
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Prior to hospital discharge, assessed up to 2 weeks postoperatively
Functional mobility test measuring the time in seconds for a patient to rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Administered by physical therapy prior to hospital discharge
Prior to hospital discharge, assessed up to 2 weeks postoperatively
Range of Motion (ROM)
Časové okno: up to three months postoperatively
Hip range of motion measured in degrees at postoperative follow-up visits by the treating surgeon or clinical staff.
up to three months postoperatively
Distance Walked During Physical Therapy Sessions
Časové okno: Up to three months postoperatively
Total distance walked in feet or meters recorded by physical therapy during inpatient physical therapy sessions following surgery.
Up to three months postoperatively
Surgical Site Infection
Časové okno: Up to three months postoperatively
Occurrence of superficial or deep surgical site infection at the operative site following primary total hip arthroplasty, identified during clinical follow-up visits or by chart review.
Up to three months postoperatively
Acute Prosthetic Joint Infection
Časové okno: Up to three months postoperatively
Occurrence of acute periprosthetic joint infection following primary total hip arthroplasty, identified during clinical follow-up visits or by chart review per standard clinical criteria.
Up to three months postoperatively
Wound Dehiscence
Časové okno: Up to three months postoperatively
Occurrence of wound dehiscence at the surgical site following primary total hip arthroplasty, identified during clinical follow-up visits or by chart review.
Up to three months postoperatively
PROMIS Pain Interference
Časové okno: Up to three months postoperatively
Patient-reported outcome measure assessing the degree to which pain interferes with daily activities and social participation. Administered via the PROMIS Pain Interference item bank at scheduled postoperative follow-up visits. Scores are reported as T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population, where higher scores indicate greater pain interference.
Up to three months postoperatively
PROMIS Emotional Distress: Depression
Časové okno: Up to three months postoperatively
Patient-reported outcome measure assessing depressive symptoms including helplessness, hopelessness, and emotional exhaustion. Administered via the PROMIS Emotional Distress. Depression item bank at scheduled postoperative follow-up visits. Scores are reported as T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the general population, where higher scores indicate greater emotional distress.
Up to three months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Charters, MD, Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14751-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit