Retrospektivní studie o radiologických faktorech prediktivních pro psoas Impingement
16. června 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Retrospektivní studie radiologických faktorů predikujících vývoj symptomatického psoas Impingement ve vyčnívajících jamkách u primární endoprotézy kyčle
Účelem této studie je identifikovat radiologické faktory na TC kyčle, které by mohly vést k predikci rozvoje symptomatického impingementu psoas u pacientů s vyhřezlou acetabulární jamkou po primární totální endoprotéze kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40141
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu se symptomy impingementu iliopsoas a radiologickým důkazem vyčnívající acetabulární jamky detekované na Ct skenu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární totální endoprotéza kyčelního kloubu
- Provedení pooperačního Ct skenu pro bolest, zvuky nebo plánování kontralaterálního THA
- Minimální doba sledování 5 let pro kontrolní skupinu, tenotomie m. iliopsoas ve skupině případů
- Kompletní klinická a radiologická data
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti pacienta
- Neadekvátní Ct skeny nebo zhotovené pro periprotetické zlomeniny, mobilizaci komponent, periprotetickou infekci nebo nošení protézy
- Neúplné klinické a radiologické údaje
- Neadekvátní sledování nebo regrese příznaků impingementu iliopsoas s neoperativní léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti, kteří mají symptomatický impingement psoas ve vyčnívající acetabulární jamce dokumentovaný CT vyšetřením pánve
|
Provedení CT vyšetření pánve kyčle po THA pro bolest, hluk nebo plánování THA pro kontrolní kyčel s identifikací protruze acetabulární misky.
Porovnání případů a kontrol k identifikaci radiologických faktorů, které by mohly potenciálně vést k předpovědi symptomatického impingementu psoas.
|
|
Řízení
Asymptomatičtí pacienti s vyhřezlou acetabulární jamkou dokumentovanou CT vyšetřením pánve
|
Provedení CT vyšetření pánve kyčle po THA pro bolest, hluk nebo plánování THA pro kontrolní kyčel s identifikací protruze acetabulární misky.
Porovnání případů a kontrol k identifikaci radiologických faktorů, které by mohly potenciálně vést k předpovědi symptomatického impingementu psoas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Excentrické vystružování
Časové okno: na začátku (den 0)
|
Vzdálenost mezi nativním středem rotace kyčle a středem rotace acetabulární jamky v axiální rovině
|
na začátku (den 0)
|
|
Acetabulární pohár Antiversion
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Úhel mezi tečnou k otvoru poháru a tečnou k zadní ischiální páteře v axiální rovině
|
Na začátku (den 0)
|
|
Sklon acetabulárního poháru
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Úhel mezi tečnou k otvoru poháru a linií Interteardrop ve frontální rovině
|
Na začátku (den 0)
|
|
Femorální offset
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Vzdálenost mezi středem rotace a femorální osou v čelní rovině
|
Na začátku (den 0)
|
|
Acetabulární offset
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Vzdálenost mezi středem rotace a linií Kohleru ve frontální rovině
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSOAS IMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .