Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink pro pacienty s diagnózou externího zaklapnutí kyčle

13. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus

Odporový trénink pro pacienty s diagnózou externího zaklapnutí kyčle. Studie proveditelnosti

Účelem této studie je prozkoumat, zda je cílený progresivní trénink s odporem bezpečný a proveditelný pro pacienty s externím trhnutím kyčle. Zkoumá se míra předčasného ukončení, nežádoucí příhody a dodržování tréninku. Sekundárním účelem je prozkoumat, zda je možné prostřednictvím cíleného progresivního odporového tréninku zlepšit svalovou sílu účastníků, funkční stav a kvalitu života související s kyčlemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vylomení kyčle (coxa saltans) je porucha, při které má kyčle tendenci dělat slyšitelný cvakavý pohyb, často, ale ne nezbytně spojený s bolestí. Byla hlášena prevalence 5-10 % běžné populace. Snapping hip je rozdělen do tří forem snapping hip; intraartikulární, vnitřní a vnější zaklapnutí kyčle. Externí prasknutí kyčle (coxa saltans extern) je nejběžnější formou a pacienti mohou pociťovat bolest, když iliotibiální pás nebo přední část gluteus maximus klouže přes velký trochanter na femuru. Pacienti s externím prasknutím kyčle jsou obvykle ve věku 15 až 40 let a jsou fyzicky aktivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 2013-2015 diagnostikován na oddělení ortopedické chirurgie ve Fakultní nemocnici v Aarhusu syndrom větší trojchanterické bolesti. V případě příliš malého počtu účastníků z tohoto vzorku plánujeme zařadit pacienty diagnostikované v průběhu roku 2018
  • Minimálně 18 let
  • Umět číst a rozumět dánštině
  • Zažili jste během posledních 14 dnů skok/cvaknutí z vnější strany kyčle spojené s bolestí
  • Mít bydliště maximálně 55 km od Aarhus C
  • Účastníci se nesmějí účastnit pravidelného odporového tréninku kyčelních svalů déle než 1 den v týdnu v posledních 6 měsících před zahájením intervence
  • Účastníci nesmí podstoupit totální náhradu kyčelního kloubu, periacetabulární osteotomii, Z-plastiku nebo artroskopii kyčle během 6 měsíců před zahájením intervence nebo mít plánovanou operaci kyčle během intervence
  • Účastníci nesmí trpět neurologickými, revmatologickými, metabolickými nebo respiračními chorobami, které ovlivní účinek intervence
  • Účastníci nesmí mít během intervenčního období plánovanou dovolenou delší než 14 dní, přičemž nemají možnost si dobu školení přiměřeně prodloužit.

Kritéria vyloučení:

  • BMI >40
  • Již netrpí vnějším praskáním boků
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní odporový trénink
Progresivní odporový trénink testován na pacientech s externím trhnutím kyčle
Jiný: Odporový trénink
30 řízených tréninků po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události.
Časové okno: Měřeno při každém tréninku během 12týdenní intervence.
Zranění svalů nebo kloubů způsobené tréninkovým programem nahlášené pacientem nebo zrušený trénink z důvodu bolesti spojené s cvičením nebo jiné škodlivé události spojené s tréninkovým programem.
Měřeno při každém tréninku během 12týdenní intervence.
Bolest při cvičení.
Časové okno: Měřeno pro každé cvičení provedené během 12týdenní intervence.
Bolest během cvičení, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
Měřeno pro každé cvičení provedené během 12týdenní intervence.
Dodržování školení.
Časové okno: Měřeno během 12týdenní intervence.
Měřeno podle toho, kolik školení účastníci absolvovali. Vysoká adherence definovaná > 80 % dokončených sezení. Drop out je definován jako osoba zařazená do studie, která se rozhodne odejít před závěrečným testem.
Měřeno během 12týdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly měřená dynamometrem.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Svalová síla při abdukci a extenzi kyčle se měří izometricky, excentricky a koncentricky pomocí dynamometru (model Humac Norm).
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna funkce kyčle.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Funkce kyčle se měří pomocí dotazníku Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS se skládá z 37 položek v 6 subškálách: 7 položek pro pokrytí symptomů, 10 položek pro pokrytí bolesti, 5 položek pro pokrytí fyzických funkcí v každodenním životě, 8 položek pro pokrytí fyzických funkcí ve sportu a rekreaci, 2 položky pro pokrytí účasti na fyzických aktivitách a 5 položek na pokrytí kvality života související s kyčlemi a třísly. Neexistuje žádné celkové skóre. Každá subškála má rozsah od 0 do 100. Vysoké skóre znamená žádný problém a nízké skóre znamená vážné problémy.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Stav hypermobility.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Stav hypermobility se měří Beightonovým skóre. Test se skládá z 9 aktivit a výsledkem každého z 9 testů může být skóre 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda pacient může test provést nebo ne. Celkové skóre se sčítá a má rozsah 0–9. Hypermobilita je definována skóre 5 nebo vyšším.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna svalové síly v jednom opakování.
Časové okno: Na začátku intervence a 12 týdnů později na konci intervence.
Svalová síla se měří testem One-Repetition-Max pro abdukci kyčle a leg press.
Na začátku intervence a 12 týdnů později na konci intervence.
Změna funkce kyčle.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Změna funkce kyčle je měřena testem Loaded Stair Test.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Povědomí o kyčli.
Časové okno: Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.
Povědomí o kyčli se měří pomocí dotazníku Forgotten Joint Score (FJS), kde každý pacient vyplní 12 otázek týkajících se povědomí o své postižené kyčli. Každá otázka je zodpovězena jednou z následujících možností; nikdy, téměř nikdy, zřídka, někdy a většinou, což odpovídá skóre 1-5. Součet skóre bude převeden na skóre mezi 0-100. Vysoké skóre bude indikovat nedostatek povědomí a nízké skóre bude indikovat velké povědomí o postižené kyčli.
Měřeno při zařazení, dva týdny po zařazení a když 12týdenní intervence skončila.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SnappingHip

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí Coxa Saltans

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit