- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04720066
Kyčelní POCUS pro diagnostiku dětského kyčelního výpotku.
Accuracy of Point of Care Ultrasound (POCUS) pro diagnostiku kyčelního výpotku u dětí na oddělení dětské pohotovosti
Kulhání je běžnou stížností u dětí na pediatrickém ED hodnocení kulhání u kojenců a batolat je výzvou pro nedostatek specifické anamnézy a potíže s lokalizací bolesti – proto se při klinickém hodnocení těchto onemocnění často používá sonografie kyčle. děti.
Sonografické vyšetření pro diagnostiku kyčelního výpotku je rutinně prováděno radiologem, nicméně od integrace Point of Care Ultrasound (POCUS) jako součásti klinického hodnocení dětí na ED v mnoha aplikacích - Hip pocus je často prováděn pediatry Lékaři urgentní medicíny.
Stávající údaje o POCUS kyčle jsou vzácné a sestávají z malých nekontrolovaných studií.
Naším cílem bylo prozkoumat specificitu a senzitivitu kyčelního Pocusu prováděného dětskými lékaři pohotovosti jeho porovnáním se skenem provedeným radiologem.
primárním výstupním měřením je schopnost vyšetření POCUS identifikovat nebo vyloučit existenci kyčelního výpotku, jak bylo prokázáno na formálním radiologickém ultrazvukovém vyšetření.
Přehled studie
Detailní popis
Děti (0-18 let), které se dostaví do zdravotnického střediska PED v Meiru s bolestí kulhání (ne v důsledku traumatu) nebo kulháním, jsou přijímány Po souhlasu s účastí ve studii a dokončení registračního procesu primární lékař, který je schváleným výzkumným pracovníkem ústav IRB provede v rámci klinického hodnocení POCUS kyčle a jeho interpretaci zaznamená do zdravotnické dokumentace. Formální ultrazvukové vyšetření bude dodatečně navoněno radiologem. Obě vyšetření budou přezkoumána vedoucím lékařem POCUS a dětským radiologem.
Klinická a epidemiologická data pacienta budou extrahována z elektronické tabulky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayelet Shles, MD
- Telefonní číslo: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Ayelet Shles
-
Kontakt:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonní číslo: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- dětští pacienti (ve věku 0–18 let), kteří se dostaví na PED se stížností na kulhání nebo bolest dolních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení: dětští pacienti, kteří se dostaví na PED se stížností na kulhání nebo bolest dolní končetiny
-
Kritéria vyloučení:
- traumatičtí pacienti
- pacientů se zřejmou diagnózou odlišnou od bolesti vyplývající z kyčelního kloubu při fyzikálním vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost vyšetření POCUS pro detekci kyčelního výpotku mezi kulhajícími dětmi
Časové okno: obě vyšetření se provádějí během stejné 1 denní návštěvy ED.
|
Výsledky vyšetření POCUS ve srovnání s provedeným formálním radiologickým ultrazvukovým vyšetřením.
|
obě vyšetření se provádějí během stejné 1 denní návštěvy ED.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0119-20-MMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hip Efusion
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Northwestern UniversityStaženoChronická bolest kyčle | Ztráta krve | Zranění kyčle | Femoro acetabulární impingement | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvukový test
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy
-
ReCor Medical, Inc.Zatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Hypertenze