- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07674602
Effects of Fried Foods Prepared in Palm Oil Blended With Canola Oil Containing Surfactants and Green Tea Extract
23. června 2026 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Effects of Fried Foods Prepared in Palm Oil Blended With Canola Oil Containing Surfactants and Green Tea Extract on Postprandial Triglyceride Levels: A Double-blinded Randomized Controlled Clinical Trial
The objectives of the study were to investigate effects of foods prepared in palm oil blended with canola oil containing surfactants and green tea extract on postprandial triglyceride levels in healthy volunteers.
There were 22 subjects in the study.
They were divided into 2 groups: 1.comsumed foods fried in palm oil blended with canola oil containing surfactants and green tea extract and 2.comsumed foods fried in palm oil.
Postprandial triglyceride, lipid profiles, and liver and kidney functions were evaluated before and after taking 5 hours.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female participants aged 18-60 years.
- Participants with fasting triglyceride levels <150 mg/dL (after fasting for at least 8-12 hours before blood collection).
- Participants without a history of cardiovascular disease, diabetes mellitus, thyroid disease, cancer, liver disease, or kidney disease.
- Participants who are able to read and write.
- Participants who voluntarily agree to participate after receiving information regarding the study objectives, procedures, potential risks, and expected benefits; are able to comply with the study protocol; and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with a history of allergy or adverse reactions, such as skin, respiratory, or gastrointestinal symptoms, after consuming foods containing canola oil, polyglycerol esters of fatty acids (PGEs), green tea extract, palm oil, or banana.
- Participants who have consumed medications, dietary supplements, herbal products, or foods that may affect metabolism, such as weight-loss products or L-carnitine, within 2 weeks prior to enrollment.
- Participants who regularly use medications that may affect lipid metabolism or blood lipid levels, such as corticosteroids or lipid-lowering agents.
- Participants with serious underlying diseases or poorly controlled medical conditions, such as cancer, cardiovascular disease, or immunodeficiency disorders.
- Participants with impaired liver or kidney function, defined as AST/ALT levels >3 times the upper limit of normal or kidney disease with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73 m².
- Female participants who are pregnant or breastfeeding.
- Participants who regularly smoke.
- Participants who regularly consume alcohol.
- Participants who are currently participating in another research study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fried Foods Prepared in Palm Oil Blended With Canola Oil Containing Surfactants and Green Tea Extrac
Take fried foods prepared in palm oil blended with canola oil containing surfactants and green tea extract 7 pieces.
|
Take fried foods prepared in palm oil blended with canola oil containing surfactants and green tea extract 7 pieces.
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Take fried foods prepared in palm oil 7 pieces
|
Take fried foods prepared in palm oil 7 pieces.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandial triglyceride
Časové okno: 5 hours
|
Postprandial triglyceride in blood
|
5 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total cholesterol in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
High Density Lipoprotein in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Low Density Lipoprotein in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Fasting blood glucose
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Creatinine in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Blood Urea Nitrogen
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Aspartate Aminotransferase in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Alanine Aminotransferase in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Alkaline Phosphatase in blood
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
|
Plasma antioxidant
Časové okno: 5 hours
|
5 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC25137-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko