Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFNC for Postoperative Atelectasis After Laparoscopic Surgery

27. června 2026 aktualizováno: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

The Role of High-Flow Nasal Cannula in Monitoring Postoperative Atelectasis With Lung Ultrasonography After Laparoscopic Surgery: A Prospective Observational Study

Pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning during laparoscopic surgery promote atelectasis development, which has been reported in up to 90% of patients under general anesthesia and increases the risk of postoperative pulmonary complications. High-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy may reduce post-extubation atelectasis through alveolar recruitment. This prospective observational cohort study aims to evaluate the role of HFNC in postoperative atelectasis monitored by lung ultrasonography (LUS) in patients undergoing elective laparoscopic surgery.

Přehled studie

Detailní popis

General anesthesia with laparoscopic surgery causes cephalad diaphragm displacement and reduction in functional residual capacity due to pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning, predisposing patients to atelectasis development. Perioperative atelectasis has been reported in up to 90% of patients under general anesthesia, increasing the risk of hypoxemia, prolonged oxygen therapy, and postoperative pulmonary complications (PPCs).

High-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy supports alveolar recruitment, enhances mucociliary clearance, and may reduce post-extubation atelectasis through heated and humidified gas delivery and generation of low-level positive end-expiratory pressure (PEEP). Randomized controlled trials have demonstrated that HFNC significantly reduces the incidence and severity of atelectasis assessed by LUS in robot-assisted laparoscopic rectal cancer surgery. Lung ultrasonography (LUS) has emerged as a reliable, rapid, and radiation-free method for diagnosis and monitoring of perioperative atelectasis with 87.7% sensitivity and 92.1% specificity.

This study is designed as a prospective, observational, single-center, parallel-group cohort study. No intervention or randomization will be performed. HFNC application will be left entirely to the clinician's discretion; the investigator will not be involved in the treatment process.

Patients in whom HFNC is initiated by the clinician in the post-extubation period will be defined as Group 1 (HFNC group), and patients receiving conventional oxygen therapy will be defined as Group 2 (Control group). HFNC application will be considered valid if initiated within 30 minutes of extubation.

LUS assessments will be performed by an independent investigator blinded to group assignment at four time points: T0 (preoperative), T1 (post-extubation), T2 (30th minute in the recovery unit), and T3 (discharge from the recovery unit). An additional LUS assessment is planned at postoperative 24 hours (T4). The Monastesse modified LUS score will be used at each assessment, evaluating 12 thoracic regions (6 segments per hemithorax along parasternal, anterior axillary, and posterior axillary lines), with a total LUS score ranging from 0 to 36 points.

HFNC parameters (flow rate, FiO₂, duration) and intraoperative variables (type and duration of surgery, anesthesia duration, insufflation duration, pneumoperitoneum pressure, Trendelenburg angle, total fluid intake, urine output) as well as postoperative variables (minimum SpO₂ in the recovery unit, length of hospital stay) will be considered as potential confounding factors in the statistical analysis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients aged 18-75 years scheduled for elective laparoscopic surgery (general surgery, urology, and gynecology) under general anesthesia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years and older
  • Patients scheduled for elective laparoscopic surgery (general surgery, urology, gynecology)
  • Patients undergoing mechanical ventilation under general anesthesia
  • ASA physical status I-III
  • Patients providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe or uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease, asthma, or other chronic pulmonary diseases
  • Patients with atelectasis or pleural effusion detected on preoperative lung ultrasonography
  • Patients requiring intraoperative recruitment maneuver
  • ASA physical status IV or above
  • Patients receiving spinal or epidural anesthesia
  • Cases requiring conversion to laparoscopy or laparotomy
  • Patients refusing to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFNC Group
Patients in whom high-flow nasal cannula (HFNC) oxygen therapy is initiated by the clinician within 30 minutes of extubation after elective laparoscopic surgery.
HFNC Group
Control Group
Patients receiving conventional oxygen therapy after extubation following elective laparoscopic surgery.
Standard oxygen therapy administered via face mask or nasal cannula after extubation following elective laparoscopic surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Lung Ultrasonography Score (LUS Score)
Časové okno: T0: preoperative; T1: 5th minute after extubation; T2: 30th minute in the recovery unit; T3: discharge from the recovery unit
Total lung ultrasonography score assessed using the Monastesse modified LUS scoring system. Each hemithorax is divided into 6 segments along parasternal, anterior axillary, and posterior axillary lines, evaluating a total of 12 thoracic regions with a total score ranging from 0 to 36 points. Scores are compared between HFNC and conventional oxygen therapy groups.
T0: preoperative; T1: 5th minute after extubation; T2: 30th minute in the recovery unit; T3: discharge from the recovery unit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Significant Atelectasis
Časové okno: T0: preoperative; T1: 5th minute after extubation; T2: 30th minute in the recovery unit; T3: discharge from the recovery unit
Proportion of patients with at least one lung region scoring ≥2 on the LUS scoring system (coalescing B-lines/irregular pleura or consolidation >1×2cm) at each time point.
T0: preoperative; T1: 5th minute after extubation; T2: 30th minute in the recovery unit; T3: discharge from the recovery unit
Minimum SpO₂ in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Časové okno: From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Minimum oxygen saturation recorded during the entire post-anesthesia care unit stay.
From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Incidence of Hypoxemia
Časové okno: From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Proportion of patients with SpO₂ below 95% during the post-anesthesia care unit stay.
From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Incidence of Severe Hypoxemia
Časové okno: From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Proportion of patients with SpO₂ below 90% during the post-anesthesia care unit stay.
From extubation to PACU discharge, up to 2 hours
Postoperative Complications
Časové okno: From surgery to hospital discharge, up to 7 days
Incidence and type of postoperative complications recorded during hospital stay.
From surgery to hospital discharge, up to 7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High-Flow Nasal Cannula (HFNC)

3
Předplatit