Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokého průtoku nosem během cvičení u pacientů s CHOPN (AiRehab)

19. června 2018 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre

Akutní účinky nosní podpory s vysokým průtokem během cvičení u pacientů s CHOPN po těžké exacerbaci

Včasná plicní rehabilitace se doporučuje po epizodě těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Jeho implementace je však náročná zejména z hlediska pohybového tréninku. Vysoká průtoková ventilace při snižování dechové práce a dušnosti může zlepšit toleranci cvičení. Cílem této studie je provést akutní účinek vysokoprůtokové nosní kanyly na vytrvalost zátěže u pacientů s CHOPN po exacerbaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montivilliers, Francie, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace cvičení Jakékoli problémy pohybového aparátu, kardiovaskulární nebo neurologické komorbidity, které omezují cvičení.
  • pH < 7,35
  • Tělesná teplota > 38°C
  • srdeční frekvence > 100 tepů/min v klidu
  • systolický krevní tlak < 100 mmHg
  • exacerbace během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní test s vysokým průtokem
Pacienti provedou jeden cvičební test konstantní pracovní frekvence při 80 % maximální zátěže s High Flow Nasal při 60 l/min (s přídavným kyslíkem nebo bez něj)
Přístroj: High Flow nosní kanyla
Zátěžový test s vysokou intenzitou konstantní pracovní frekvence s vysokoprůtokovou nosní kanylou u pacientů s CHOPN zapojených do programu plicní rehabilitace po exacerbaci (< 7 dní po propuštění z nemocnice). High Flow nasal bude podáván přes nosní kanylu pomocí Airvo2 (Fisher&Paykel)
NO_INTERVENTION: Kontrolní test
Pacient provede jeden zátěžový test konstantní pracovní frekvence při 80 % maximální pracovní zátěže na vzduchu v místnosti nebo s doplňováním kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v zátěžové kapacitě
Časové okno: Výsledek bude změřen po každém CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů
Rozdíl v době výdrže (TLim) během testu odolnosti s vysokou intenzitou konstantní pracovní frekvence (CWRET)
Výsledek bude změřen po každém CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v okysličení periferních svalů
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Svalová oxygenace bude hodnocena pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie.
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v dušnosti a svalové únavě
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou sbírána každé 2 minuty během testů a na konci cvičení
Rozdíl v dušnosti a svalové únavě pomocí Modified Borg Scale (0 - 10 bodů)
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou sbírána každé 2 minuty během testů a na konci cvičení
Rozdíl v saturaci kyslíkem
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v saturaci kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (SpO2)
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v srdeční frekvenci
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v srdeční frekvenci pomocí pulzní oxymetrie
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v transkutánním podání oxidu uhličitého
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl transkutánního oxidu uhličitého pomocí transkutánního oxidu uhličitého pomocí transkutánní kapnografie
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v dechové frekvenci
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v dechové frekvenci pomocí respirační indukční pletysmografie
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
Rozdíl v únavě dýchacích svalů
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou sbírána před a maximálně 5 minut po cvičení
Rozdíl v únavě dýchacích svalů pomocí elektronického manometru
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 3 dnů. Data budou sbírána před a maximálně 5 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01325-46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit