Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Real World Study of Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm) (LuCaRTE)

26. června 2026 aktualizováno: Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Characterization of the Population, Treatment Patterns and Outcomes of Patients With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm) - Multicenter Retrospective Cohort Study

This study aims to better understand people who have advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR mutation. NSCLC is an advanced stage cancer of the lung, occurring due to mutations (changes) in the EGFR gene. The study will assess the participant demographic background (that is age, gender etc.), the treatments they receive, how well those treatments work, and their health outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult participants (aged greater than or equal to [>=] 18 years) with a histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC, unresectable stage IIIB/C or IV at diagnosis, and a documented EGFR mutation.

Popis

Inclusion criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced or metastatic unresectable non-small cell lung cancerNSCLC (TNM stages IIIB-IV), and a documented EGFR mutation, between 01 July 2018 and 31 March 2022
  • Diagnosed and treated at one of the participating study centers within the defined study period

Exclusion criteria:

  • Participants who received any systemic cancer treatment outside the participating treatment centers
  • Participants diagnosed with any other malignancy within the 5 years prior to or during the study period, with the exception of cutaneous basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma
  • Participants enrolled in clinical trials during the study period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutated (EGFRm) NSCLC
Participants with a histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), unresectable stage IIIB/C or IV at diagnosis, and a documented EGFR mutation will be included in this cohort. The existing secondary data from electronic health records (EHR) of these participants from approximately five selected Portuguese healthcare sites will be processed. Each participant will be followed up from index date (date on which participant is included in study) up to 31 March 2026 or at censoring, No intervention will be provided as a part of this study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemographic Characteristics: Age
Časové okno: Baseline
Age in years of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Sex
Časové okno: Baseline
Sex (male, female) of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Weight
Časové okno: Baseline
Weight (in kilograms [kg]) of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Smoking Status
Časové okno: Baseline
Participants smoking status that is current or former smoker will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Časové okno: Baseline
ECOG performance status of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Disease Histopathology
Časové okno: Baseline
Number of participants based on disease histopathology will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Type of Mutation
Časové okno: Baseline
Number of participants based on type of mutation will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Disease Stage
Časové okno: Baseline
Number of participants based on the stage of disease will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Cancer Metastasis
Časové okno: Baseline
Number of participants based on cancer metastasis will be reported.
Baseline
EGFR Mutation Prevalence
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants with EGFR mutations will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of Participants by Type of Mutation of EGFR
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of participants by type of mutation of EGFR will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frequency of EGFR Mutations
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Frequency of EGFR mutations will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Participants by Treatment Options
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Participants with different treatment options such as targeted therapy, chemotherapy, immunotherapy, surgery, radiotherapy stratified by type of mutation will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Overall Survival (RW-OS)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-OS is defined as time elapsed between index date and date of death from any cause.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Progression-Free Survival (RW-PFS)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS is defined as the time elapsed between the start of a new line of treatment to the date of documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS from First Line of Treatment (RW-PFS 2)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS 2 is defined as the time elapsed between the start of a first line of treatment to the date of documented second disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Time on Treatment (RW-TOT)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-TOT is defined as the time elapsed between the start date of a line of treatment to the date of treatment discontinuation for any reason.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Time to Next Treatment (RW-TTNT)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-TTNT is defined as the time elapsed between the start of a given line of treatment to the initiation of the subsequent line of systemic therapy.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Overall Response Rate (RW-ORR)
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
RW-ORR is defined as the percentage of participants whose cancer show partial response or complete response of all target lesions following a specific line of treatment.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Appointments
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Number of appointments related to NSCLC by line of treatment such as oncology, pulmonology, primary care, radio-oncology, thoracic surgery, nursing, psychology, nutrition, physiotherapy will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Participants Receiving Complementary Diagnostic and Therapeutic Procedures
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants receiving complementary diagnostic and therapeutic procedures and type of complementary diagnostic and therapeutic procedures received (for example, imaging, laboratory tests, biopsies, radiotherapy sessions, surgery, medication) will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number Participants with Emergency Room Visits Related to NSCLC
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants with emergency room visits related to NSCLC will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of Participants Hospitalized
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of participants with at least one hospitalization will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Hospitalizations
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Total number of hospitalizations for the participants will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Median Length of Stay
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
Median length of stay in days per hospitalization will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Net Costing
Časové okno: Up to approximately 7 years 9 months
The net cost of different treatment practices per participants will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen-Cilag Farmaceutica, Lda. Clinical Trial, Janssen-Cilag Farmaceutica, Lda.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61186372NSC4016 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit