Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

14. prosince 2020 aktualizováno: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Cvičení Baduanjin na operaci plic

Rakovina plic (LC) je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a je nejčastějším zhoubným nádorem u obou pohlaví. Respektovaný plicní nádor s abnormální funkcí plic, obvykle kvůli užívání tabáku, má chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), onemocnění koronárních tepen a/nebo stáří jako základní komorbidity. Až do nedávné doby byla většina cvičení předepsána pomocí aerobních cvičebních programů. Baduanjin je typ pohybové intervence mysli a těla. Je to forma tradiční praxe navržená k podpoře fyzického a psychického zdraví, zvládání symptomů a zmírnění stresu během nemoci. Dopady programu kardiopulmonální rehabilitace založeného na cvičení v Baduanjinu pro pacienty zotavující se z úctyhodného plicního nádoru na zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tchaj-wan), funkce plic a variabilita srdeční frekvence musí být ještě posouzeny. Tato studie hodnotí, zda by cvičení Baduanjin poskytlo efektivní funkci plic, energii meridiánů a HRV u pacientů po operaci plic.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hualien City, Tchaj-wan, 90093
        • Nábor
        • Tzu Chi University
      • Hualien City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tzu Chi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika primárního NSCLC na základě předoperačního patologického vyšetření
  • Neměli žádnou chirurgickou kontraindikaci a byli ochotni podstoupit video-asistovanou hrudní chirurgii nebo tradiční torakotomickou (otevřenou) lobektomii
  • Souhlas s přijetím provedeného cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • SpO2 <90 % během 6minutového testu chůze
  • S nepřítomností NSCLC, potvrzenou pooperačním patologickým vyšetřením nebo sublobární resekcí nebo pneumonektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno A: obvyklá péče
Běžná běžná péče
Běžná péče
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B: chůze
Procházka 30 minut denně, 5 dní v týdnu.
Procházka 30 min
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
Cvičení Baduanjin má střední intenzitu a krátké trvání (sada Baduanjin trvá asi 12 minut). Baduanjin se skládá z cvičební formy vsedě a ve stoje. Cvičení Baduanjin vsedě odpovídá aspektům nízkointenzivní a dlouhodobé aerobní aktivity, která je vhodná pro rehabilitační trénink pacientů, kteří jsou během hospitalizace ve stabilizovaném stavu. Stojící Baduanjin je vhodnější pro pacienty se sekvenční rehabilitací po propuštění a lze jej upravit podle stavu pacienta
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno D: Baduanjin plus chůze
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24bodová elektrická vodivost kůže na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, po přijetí základní hodnocení před operací plic, jak bylo hodnoceno pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Základní
Časové okno: Základní linie
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
Základní linie
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):2 týdny
Časové okno: 2 týdny
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
2 týdny
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):4 týdny
Časové okno: 4 týdny
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
4 týdny
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
12 týdnů
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

27. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na běžná péče

3
Předplatit