- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04669730
Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.
14. prosince 2020 aktualizováno: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Cvičení Baduanjin na operaci plic
Rakovina plic (LC) je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a je nejčastějším zhoubným nádorem u obou pohlaví. Respektovaný plicní nádor s abnormální funkcí plic, obvykle kvůli užívání tabáku, má chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), onemocnění koronárních tepen a/nebo stáří jako základní komorbidity.
Až do nedávné doby byla většina cvičení předepsána pomocí aerobních cvičebních programů.
Baduanjin je typ pohybové intervence mysli a těla.
Je to forma tradiční praxe navržená k podpoře fyzického a psychického zdraví, zvládání symptomů a zmírnění stresu během nemoci.
Dopady programu kardiopulmonální rehabilitace založeného na cvičení v Baduanjinu pro pacienty zotavující se z úctyhodného plicního nádoru na zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tchaj-wan), funkce plic a variabilita srdeční frekvence musí být ještě posouzeny.
Tato studie hodnotí, zda by cvičení Baduanjin poskytlo efektivní funkci plic, energii meridiánů a HRV u pacientů po operaci plic.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 90093
- Nábor
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Nábor
- Tzu Chi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika primárního NSCLC na základě předoperačního patologického vyšetření
- Neměli žádnou chirurgickou kontraindikaci a byli ochotni podstoupit video-asistovanou hrudní chirurgii nebo tradiční torakotomickou (otevřenou) lobektomii
- Souhlas s přijetím provedeného cvičení.
Kritéria vyloučení:
- SpO2 <90 % během 6minutového testu chůze
- S nepřítomností NSCLC, potvrzenou pooperačním patologickým vyšetřením nebo sublobární resekcí nebo pneumonektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno A: obvyklá péče
Běžná běžná péče
|
Běžná péče
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B: chůze
Procházka 30 minut denně, 5 dní v týdnu.
|
Procházka 30 min
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
|
Cvičení Baduanjin má střední intenzitu a krátké trvání (sada Baduanjin trvá asi 12 minut).
Baduanjin se skládá z cvičební formy vsedě a ve stoje.
Cvičení Baduanjin vsedě odpovídá aspektům nízkointenzivní a dlouhodobé aerobní aktivity, která je vhodná pro rehabilitační trénink pacientů, kteří jsou během hospitalizace ve stabilizovaném stavu.
Stojící Baduanjin je vhodnější pro pacienty se sekvenční rehabilitací po propuštění a lze jej upravit podle stavu pacienta
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno D: Baduanjin plus chůze
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
|
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
24bodová elektrická vodivost kůže na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, po přijetí základní hodnocení před operací plic, jak bylo hodnoceno pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Základní
Časové okno: Základní linie
|
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem.
Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury.
Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A.
Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
|
Základní linie
|
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):2 týdny
Časové okno: 2 týdny
|
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem.
Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury.
Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A.
Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
|
2 týdny
|
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):4 týdny
Časové okno: 4 týdny
|
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem.
Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury.
Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A.
Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
|
4 týdny
|
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem.
Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury.
Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A.
Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
|
12 týdnů
|
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device):16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů
|
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem.
Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury.
Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A.
Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
27. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
27. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic Non Small Cell
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království
Klinické studie na běžná péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína