Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Real World Study of Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm) (LuCaRTE)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Characterization of the Population, Treatment Patterns and Outcomes of Patients With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation (EGFRm) - Multicenter Retrospective Cohort Study

This study aims to better understand people who have advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR mutation. NSCLC is an advanced stage cancer of the lung, occurring due to mutations (changes) in the EGFR gene. The study will assess the participant demographic background (that is age, gender etc.), the treatments they receive, how well those treatments work, and their health outcomes.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult participants (aged greater than or equal to [>=] 18 years) with a histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC, unresectable stage IIIB/C or IV at diagnosis, and a documented EGFR mutation.

Opis

Inclusion criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced or metastatic unresectable non-small cell lung cancerNSCLC (TNM stages IIIB-IV), and a documented EGFR mutation, between 01 July 2018 and 31 March 2022
  • Diagnosed and treated at one of the participating study centers within the defined study period

Exclusion criteria:

  • Participants who received any systemic cancer treatment outside the participating treatment centers
  • Participants diagnosed with any other malignancy within the 5 years prior to or during the study period, with the exception of cutaneous basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma
  • Participants enrolled in clinical trials during the study period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutated (EGFRm) NSCLC
Participants with a histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), unresectable stage IIIB/C or IV at diagnosis, and a documented EGFR mutation will be included in this cohort. The existing secondary data from electronic health records (EHR) of these participants from approximately five selected Portuguese healthcare sites will be processed. Each participant will be followed up from index date (date on which participant is included in study) up to 31 March 2026 or at censoring, No intervention will be provided as a part of this study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sociodemographic Characteristics: Age
Ramy czasowe: Baseline
Age in years of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Sex
Ramy czasowe: Baseline
Sex (male, female) of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Weight
Ramy czasowe: Baseline
Weight (in kilograms [kg]) of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Smoking Status
Ramy czasowe: Baseline
Participants smoking status that is current or former smoker will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Ramy czasowe: Baseline
ECOG performance status of the participants will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Disease Histopathology
Ramy czasowe: Baseline
Number of participants based on disease histopathology will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Type of Mutation
Ramy czasowe: Baseline
Number of participants based on type of mutation will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Disease Stage
Ramy czasowe: Baseline
Number of participants based on the stage of disease will be reported.
Baseline
Sociodemographic Characteristics: Cancer Metastasis
Ramy czasowe: Baseline
Number of participants based on cancer metastasis will be reported.
Baseline
EGFR Mutation Prevalence
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants with EGFR mutations will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of Participants by Type of Mutation of EGFR
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of participants by type of mutation of EGFR will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frequency of EGFR Mutations
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Frequency of EGFR mutations will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Participants by Treatment Options
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Participants with different treatment options such as targeted therapy, chemotherapy, immunotherapy, surgery, radiotherapy stratified by type of mutation will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Overall Survival (RW-OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-OS is defined as time elapsed between index date and date of death from any cause.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Progression-Free Survival (RW-PFS)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS is defined as the time elapsed between the start of a new line of treatment to the date of documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS from First Line of Treatment (RW-PFS 2)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-PFS 2 is defined as the time elapsed between the start of a first line of treatment to the date of documented second disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Time on Treatment (RW-TOT)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-TOT is defined as the time elapsed between the start date of a line of treatment to the date of treatment discontinuation for any reason.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Time to Next Treatment (RW-TTNT)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-TTNT is defined as the time elapsed between the start of a given line of treatment to the initiation of the subsequent line of systemic therapy.
Up to approximately 7 years 9 months
Real-World Overall Response Rate (RW-ORR)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
RW-ORR is defined as the percentage of participants whose cancer show partial response or complete response of all target lesions following a specific line of treatment.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Appointments
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Number of appointments related to NSCLC by line of treatment such as oncology, pulmonology, primary care, radio-oncology, thoracic surgery, nursing, psychology, nutrition, physiotherapy will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Participants Receiving Complementary Diagnostic and Therapeutic Procedures
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants receiving complementary diagnostic and therapeutic procedures and type of complementary diagnostic and therapeutic procedures received (for example, imaging, laboratory tests, biopsies, radiotherapy sessions, surgery, medication) will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number Participants with Emergency Room Visits Related to NSCLC
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Number of participants with emergency room visits related to NSCLC will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of Participants Hospitalized
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Percentage of participants with at least one hospitalization will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Number of Hospitalizations
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Total number of hospitalizations for the participants will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Median Length of Stay
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
Median length of stay in days per hospitalization will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months
Net Costing
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years 9 months
The net cost of different treatment practices per participants will be reported.
Up to approximately 7 years 9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen-Cilag Farmaceutica, Lda. Clinical Trial, Janssen-Cilag Farmaceutica, Lda.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61186372NSC4016 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj