Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má objem injektovaného roztoku vliv na výsledek ultrazvukem řízené perineurální injekce u syndromu karpálního tunelu?

7. prosince 2025 aktualizováno: Osama Kamal Abdullah Mohamed, Assiut University

Má objem aplikované látky vliv na výsledek ultrazvukem navigované perineurální injekce u syndromu karpálního tunelu?

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je neuropatie z útlaku postihující středový nerv s celoživotní prevalencí přibližně 8 % v dospělé populaci. Syndrom karpálního tunelu (CTS) se projevuje příznaky přerušované noční parestézie a dysestézie, následované ztrátou citlivosti, slabostí a atrofií svalů thenaru v pozdějších stadiích.

Ačkoli je etiologie CTS multifaktoriální, byla navržena komprese středového nervu v prostorově omezeném osteovazivním kanálu na úrovni zápěstí.

Zlatým standardem diagnostiky je elektrofyziologická studie, ale v posledních desetiletích byla aplikována ultrasonografie pro lepší přístup k morfologickým změnám středového nervu. Hydrodisekce nervu (HD) je široce používaná technika, která zahrnuje injekci tekutiny k oddělení nervu od okolních struktur.

HD je nyní považována za nový přístup k léčbě CTS s bezpečnými a vynikajícími dlouhodobými účinky. Potenciálním přínosem HD je uvolnění tlaku na „volné nervy zásobující hlavní nervy“, nazývané „nervi nervorum“. Brzy by komprese vasa nervorum ovlivnila venózní odtok, což by způsobilo hromadění toxinů v postižené části. Poté by lymfatická drenáž, umístěná mimo epineurium, podstoupila kompresivní účinky.

HD může také snížit kluzný odpor středového nervu v karpálním tunelu, což je považováno za hlavní patomechanickou příčinu poškození nervu.

Hydrodisekce HD uvězněného středového nervu je považována za bezpečný a účinný přístup k léčbě mírného až středně závažného CTS a mohla by být nabídnuta pacientům s těžkým CTS, pokud je chirurgický zákrok odmítnut nebo nemůže být proveden z důvodu jiných zdravotních komorbidit. Použití US-řízené HD by mohlo zlepšit závažnost příznaků, funkční stav a US parametry útlaku nervu. HD má dlouhodobý účinek na účinnost; 88,6 % pacientů hlásilo účinný výsledek a to se může lišit podle počátečního stavu závažnosti.

Jsou k dispozici a studovány různé typy injektátů, bez jasné indikace použití pro každý typ. PRP, D5W a HA však byly účinnější než NS, pokud jde o subjektivní a objektivní zlepšení. PRP a HA byly účinnější pro dlouhodobou regeneraci nervů, zatímco HA byla preferována pro nejčasnější odpověď. Proto doporučujeme volbu provést na základě stupně závažnosti a elektrofyziologických stupnic každého pacienta, což znamená, že pro pacienty s mírnou formou a silnou bolestí.

Injekce velkého objemu by mohla být lepší volbou, aby se disekovala větší oblast, poskytlo lepší prostředí pro mechanismy opravy nervů a uvolnily se vaskulární a nervové kompresivní prvky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 20–80 let 2. Pacienti s diagnózou idiopatického CTS. 3. Abnormální elektrofyziologická analýza ukazující mírný až středně těžký CTS 4. Příznaky a projevy včetně:

    1. bolest nebo parestezie v oblasti inervované mediálním nervem (alespoň dva prsty s takovými příznaky mezi palcem a 4. prstem) po dobu delší než 6 měsíců, které nereagují na konzervativní léčbu včetně (vitamin B komplex, nesteroidní protizánětlivé léky, perorální steroidy a/nebo noční dlahy)
    2. pozitivní Phalenův test, Tinelův příznak nebo příznak záškubu
    3. Počáteční vyšetření pacienta bylo založeno na doporučeních klinických postupů Americké akademie ortopedických chirurgů před jejich zařazením a potvrzeno studiemi nervového vedení

Vylučovací kritéria:

  • 1– Věk méně než 20 let 2– těžký CTS (atrofie svalu abductor pollicis brevis s distální latencí >6,5 ms).

    3– Elektrofyziologická studie MN odhalující nepřítomnost potenciálů. 4– Jeho průřezová plocha (CSA) >15 mm2 sonografickou kontrolou. 5– Předchozí operace karpálního tunelu. 6– Předchozí injekce do zápěstí během 3 měsíců 7– Anamnéza periferních nervových poranění (brachiální plexopatie, cervikální radikulopatie nebo syndrom horní hrudní apertury) 8– CTS způsobený systémovými příčinami, například endokrinními a/nebo těhotenstvím, revmatoidní artritidou, dnavou nebo psoriatickou osteoartrózou.

    9– Současné užívání antihistaminik nebo kortizonu. 10– Odmítnutí účastníka. 11– Lokální infekce. Přítomnost koagulopatie a/nebo alergie na zahrnuté léky byly také důvody pro vyloučení pacientů ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
zápěstí podstupující ultrazvukem vedenou perineurální injekci celkového objemu 5 ml injektátu (3 ml 5% dextrózy + 1 ml triamcinolon acetonidu + 1 ml 2% lidokainu) pro syndrom karpálního tunelu
pacienti injikovaní 8 ml dextrózy 5 %
pacienti injikováni 3 ml dextrózy 5%
pacienti injikovaní 1 ml triamcinolon-acetonidu
pacientům injikováno 1 ml lidokainu 2 %
Aktivní komparátor: Skupina B
zápěstí podstupující ultrazvukem řízenou perineurální injekci celkového objemu 10 ml injektátu (8 ml dextrózy 5% + 1 ml triamcinolon acetonidu + 1 ml lidokainu 2%) při syndromu karpálního tunelu
pacienti injikovaní 8 ml dextrózy 5 %
pacienti injikováni 3 ml dextrózy 5%
pacienti injikovaní 1 ml triamcinolon-acetonidu
pacientům injikováno 1 ml lidokainu 2 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení bolesti pomocí VAS bylo pacientovi vysvětleno (výběrem čísla, které představuje jeho/její bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Glukóza 5%

Předplatit