Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Direct vs Indirect In-House Clear Aligners vs Fixed Appliances in Orthodontic Treatment

4. července 2026 aktualizováno: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparison Of Efficiency And Treatment Duration Between Clear Aligners Manufactured Directly And Indirectly By The Clinician And Fixed Orthodontic Treatment: An In Vivo Randomized Clinical Trial

Clear aligner therapy has become increasingly popular as an esthetic alternative to conventional braces in orthodontic treatment. While clear aligners are traditionally manufactured by commercial laboratories using a thermoforming technique, recent advances in 3D printing technology now allow clinicians to produce aligners directly in their own clinic, either by printing the aligner itself (direct method) or by printing a model and then thermoforming the aligner over it (indirect method)." "This study compares three approaches to orthodontic treatment in patients with mild to moderate dental crowding who do not require tooth extraction: clear aligners produced directly in-house using 3D printing with a shape-memory resin, clear aligners produced indirectly in-house using a 3D-printed model and thermoforming, and conventional fixed orthodontic treatment with metal brackets and wires." "A total of 36 patients aged 12 to 30 years were randomly assigned to one of these three treatment groups, and 33 patients completed the study. Treatment quality was evaluated using the American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS), an objective scoring method based on dental models obtained at the end of treatment. The total duration of treatment, from the start of active treatment to its completion, was also compared among the three groups." "The findings of this study may help clinicians and patients better understand the advantages and limitations of in-house clear aligner production compared to conventional fixed appliances, particularly regarding treatment efficiency and duration.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye)
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Presence of permanent dentition (no primary teeth remaining)
  • Non-extraction orthodontic treatment plan
  • Age between 12 and 30 years
  • Mild to moderate dental crowding (0-6 mm)
  • Skeletal Class I classification (ANB: 2±2°)
  • Normal vertical growth direction (Sn-GoGn: 32±6°)
  • No congenital tooth agenesis (excluding third molars)
  • No atypical tooth shapes
  • No extracted permanent teeth
  • No dental caries
  • Good oral hygiene
  • Healthy periodontal tissues

Exclusion Criteria:

  • Presence of craniofacial anomalies
  • Systemic disease or condition
  • Previous fixed orthodontic treatment
  • History of allergy to dental materials
  • History of xerostomia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A ( Direct - In-House)
Participants received clear aligners manufactured directly by the clinician using 3D printing with a shape-memory resin (Tera Harz TC-85, Graphy Inc., Seoul, Korea).
Přístroj: Direct In-House Clear Aligners
Clear aligners fabricated directly by the clinician using a stereolithography (SLA) 3D printer (Asiga MAX UV) with a shape-memory resin (Tera Harz TC-85, Graphy Inc., Seoul, Korea). The shell of the aligner was designed digitally using Direct Aligner Designer software and printed directly, without the need for a physical model. Printed aligners were post-processed by centrifugation to remove excess resin, followed by UV light curing.
Experimentální: Group B ( Indirect - In-House)
Participants received clear aligners manufactured indirectly by the clinician via 3D-printed models followed by thermoforming with CA Pro+ sheets (SCHEU-DENTAL GmbH, Iserlohn, Germany).
Přístroj: Indirect In-House Clear Aligners
Clear aligners fabricated indirectly by the clinician via 3D-printed dental models (Asiga MAX UV printer) followed by thermoforming using CA Pro+ sheets (0.75 x 120 mm, SCHEU-DENTAL GmbH, Iserlohn, Germany) with a pressure-forming machine (MINISTAR S). The thermoformed aligners were trimmed from the printed model after shaping.
Aktivní komparátor: Group C (Fixed Orthodontic Treatment)
Participants received conventional fixed orthodontic treatment with metal brackets (AO Mini Master Roth 018).
Přístroj: Fixed Orthodontic Appliances
Conventional fixed orthodontic treatment using metal brackets (AO, Mini Master Roth 018, ) bonded to the upper and lower dental arches with stainless steel archwires.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment Quality Assessed by the American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS)
Časové okno: From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months
Post-treatment dental models were evaluated using the ABO Objective Grading System, which scores eight criteria: tooth alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, occlusal contacts, occlusal relationships, interproximal contacts, and root angulation. Lower total scores indicate better treatment quality. Scores were classified as successful (<20), borderline (20-30), or unsuccessful (>30).
From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Treatment Duration
Časové okno: From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months
The total duration of treatment was calculated as the time interval between treatment initiation (aligner delivery or bracket bonding) and treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding)
From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Yağcı, Prof. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
  • Ředitel studie: Musa Göksu, DDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDH-2024-14031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída I

Klinické studie na Direct In-House Clear Aligners

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit