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Direct vs Indirect In-House Clear Aligners vs Fixed Appliances in Orthodontic Treatment

4 luglio 2026 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparison Of Efficiency And Treatment Duration Between Clear Aligners Manufactured Directly And Indirectly By The Clinician And Fixed Orthodontic Treatment: An In Vivo Randomized Clinical Trial

Clear aligner therapy has become increasingly popular as an esthetic alternative to conventional braces in orthodontic treatment. While clear aligners are traditionally manufactured by commercial laboratories using a thermoforming technique, recent advances in 3D printing technology now allow clinicians to produce aligners directly in their own clinic, either by printing the aligner itself (direct method) or by printing a model and then thermoforming the aligner over it (indirect method)." "This study compares three approaches to orthodontic treatment in patients with mild to moderate dental crowding who do not require tooth extraction: clear aligners produced directly in-house using 3D printing with a shape-memory resin, clear aligners produced indirectly in-house using a 3D-printed model and thermoforming, and conventional fixed orthodontic treatment with metal brackets and wires." "A total of 36 patients aged 12 to 30 years were randomly assigned to one of these three treatment groups, and 33 patients completed the study. Treatment quality was evaluated using the American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS), an objective scoring method based on dental models obtained at the end of treatment. The total duration of treatment, from the start of active treatment to its completion, was also compared among the three groups." "The findings of this study may help clinicians and patients better understand the advantages and limitations of in-house clear aligner production compared to conventional fixed appliances, particularly regarding treatment efficiency and duration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye)
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presence of permanent dentition (no primary teeth remaining)
  • Non-extraction orthodontic treatment plan
  • Age between 12 and 30 years
  • Mild to moderate dental crowding (0-6 mm)
  • Skeletal Class I classification (ANB: 2±2°)
  • Normal vertical growth direction (Sn-GoGn: 32±6°)
  • No congenital tooth agenesis (excluding third molars)
  • No atypical tooth shapes
  • No extracted permanent teeth
  • No dental caries
  • Good oral hygiene
  • Healthy periodontal tissues

Exclusion Criteria:

  • Presence of craniofacial anomalies
  • Systemic disease or condition
  • Previous fixed orthodontic treatment
  • History of allergy to dental materials
  • History of xerostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group A ( Direct - In-House)
Participants received clear aligners manufactured directly by the clinician using 3D printing with a shape-memory resin (Tera Harz TC-85, Graphy Inc., Seoul, Korea).
Dispositivo: Direct In-House Clear Aligners
Clear aligners fabricated directly by the clinician using a stereolithography (SLA) 3D printer (Asiga MAX UV) with a shape-memory resin (Tera Harz TC-85, Graphy Inc., Seoul, Korea). The shell of the aligner was designed digitally using Direct Aligner Designer software and printed directly, without the need for a physical model. Printed aligners were post-processed by centrifugation to remove excess resin, followed by UV light curing.
Sperimentale: Group B ( Indirect - In-House)
Participants received clear aligners manufactured indirectly by the clinician via 3D-printed models followed by thermoforming with CA Pro+ sheets (SCHEU-DENTAL GmbH, Iserlohn, Germany).
Dispositivo: Indirect In-House Clear Aligners
Clear aligners fabricated indirectly by the clinician via 3D-printed dental models (Asiga MAX UV printer) followed by thermoforming using CA Pro+ sheets (0.75 x 120 mm, SCHEU-DENTAL GmbH, Iserlohn, Germany) with a pressure-forming machine (MINISTAR S). The thermoformed aligners were trimmed from the printed model after shaping.
Comparatore attivo: Group C (Fixed Orthodontic Treatment)
Participants received conventional fixed orthodontic treatment with metal brackets (AO Mini Master Roth 018).
Dispositivo: Fixed Orthodontic Appliances
Conventional fixed orthodontic treatment using metal brackets (AO, Mini Master Roth 018, ) bonded to the upper and lower dental arches with stainless steel archwires.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Quality Assessed by the American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS)
Lasso di tempo: From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months
Post-treatment dental models were evaluated using the ABO Objective Grading System, which scores eight criteria: tooth alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, occlusal contacts, occlusal relationships, interproximal contacts, and root angulation. Lower total scores indicate better treatment quality. Scores were classified as successful (<20), borderline (20-30), or unsuccessful (>30).
From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Treatment Duration
Lasso di tempo: From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months
The total duration of treatment was calculated as the time interval between treatment initiation (aligner delivery or bracket bonding) and treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding)
From the date of treatment initiation (attachment placement or bracket bonding) until the date of treatment completion (final day of aligner use or bracket debonding), assessed up to 13 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Yağcı, Prof. Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
  • Direttore dello studio: Musa Göksu, DDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDH-2024-14031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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