- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07695441
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Healthy Adults (Bot-Fit Health)
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Healthy Adults: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in healthy adults. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate, perceived exertion, and energy expenditure, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in healthy adults.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13503
- CHA University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 65 years.
- Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
- Participants who provided written informed consent before participation.
Exclusion Criteria:
- Participants with diagnosed metabolic, cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disorders.
- Participants with conditions that could affect walking ability or safe use of the wearable hip exoskeleton.
- Participants taking medications known to affect glucose metabolism.
- Participants who were unable to comply with the study procedures.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Seated Control
Participants remained seated during the postprandial period without walking or wearable hip exoskeleton assistance.
|
|
|
Aktivní komparátor: Walking Without Bot-Fit
Participants performed walking without wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton.
|
Participants performed walking without wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton during the postprandial period.
|
|
Experimentální: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode.
|
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
|
|
Experimentální: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode.
|
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
Časové okno: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak Postprandial Glucose Concentration
Časové okno: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
The peak glucose concentration observed during the postprandial measurement period was compared across experimental conditions.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
|
Heart Rate Response
Časové okno: From the start to the end of the 30-minute intervention or control period on each experimental trial day
|
Heart rate was assessed during each experimental condition to evaluate physiological responses to walking with and without the wearable hip exoskeleton.
|
From the start to the end of the 30-minute intervention or control period on each experimental trial day
|
|
Rating of Perceived Exertion
Časové okno: Immediately after each experimental condition
|
Rating of perceived exertion was assessed to compare subjective exercise intensity across walking conditions.
|
Immediately after each experimental condition
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung-Bo Park, Ph.D, CHA University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOTFIT-HA-2025
- S-2025-0600-000-1 (Jiné číslo grantu/financování: Samsung Electronics)
- CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (Jiný identifikátor: CHA University Medical Center IRB approval number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Walking Without Bot-Fit
-
University of Las Palmas de Gran CanariaDokončeno