Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antropometrická a biomechanická analýza dětské nohy (ABIP)

4. června 2023 aktualizováno: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Antropometrická a biomechanická analýza dětské nohy pro návrh zdravé obuvi: studie ABIP

Obuv se v éře vědy a techniky stala nejen nezbytnou součástí oděvu, ale také dalším nástrojem pro optimální vývoj dětí, zlepšení pracovních a sportovních výkonů nebo prevenci a léčbu patologií.

Antropometrické charakteristiky dětského chodidla se značně liší od dospělého chodidla, v podstatě až ve věku 18-19 let dochází ke konečnému upevnění stavby nohy. Proto je nezbytné, aby výrobci obuvi znali tyto vlastnosti, aby dosáhli adekvátního designu.

Současné vědecké poznatky zdůrazňují důležitost zohlednění jedinečné morfologie dětské nohy a také vysokých funkčních nároků, kterým je obuv v tomto věku vystavena. Chybí studie, které by podrobně rozebíraly tvar dětské nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že data, která zatím máme, pocházejí ze studií, které nejsou příliš aktuální a na malých vzorcích, je potřeba tyto proměnné aktualizovat, aby se tyto výsledky přenesly do produktivní tkaniny.

Cílem tohoto výzkumu je proto provést antropometrickou a biomechanickou analýzu dětské nohy za účelem využití těchto dat při tvorbě standardního kopyta, které respektuje jeho morfologii.

Následně bude tento posledně jmenovaný podléhat různým testům shody, aby se ověřilo jeho správné přizpůsobení noze v této skupině populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky školního věku s velikostí chodidel mezi 20 a 41
  • Docházka do školy a příslušnost k veřejným, soukromým nebo společným školám, aby byla zaručena variabilita vzorku z hlediska typu školy.

Kritéria vyloučení:

  • Představují závažnou strukturální nebo funkční změnu chodidla, která brání adekvátní digitalizaci chodidla a kotníku pomocí hardwaru a softwaru použitého k odběru vzorků.
  • Neexistence podpisu informovaného souhlasu nebo výslovného pověření rodičů či zákonných zástupců k provedení měření a následného zpracování dat.
  • Neschopnost samostatně stát nebo chodit.
  • Přítomný pláč nebo strach, nespolupráce nebo nevhodné chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antropometrická studie dětských nohou a zdravý standardní poslední design:

Bude provedena antropometrická studie nohou subjektů zařazených do vzorku. Proměnné, které nás zajímají, jsou v této práci shromažďovány digitalizací chodidla a kotníku každého člověka a také prostřednictvím anonymního dotazníku, který dobrovolníci studie a jejich rodiče nebo zákonní zástupci vyplňují a doručují.

Ze shromážděných dat bude vyrobeno 5 modelů zdravého standardního kopyta, které jsou přizpůsobeny antropometrickým charakteristikám naší studované populace: sportovní kopyto, kopyta bot, kopyta sandály, balerína a mokasíny.
Diagnostický test: Antropometrická studie
Jakmile bude ve fázi 1 vyrobeno 5 modelů kopyt, budou na základě těchto kopyt náhodně a na základě svobodné volby návrhářů obuvnické společnosti navrženy a vyrobeny určité modely bot. Tyto modely budou následně fyzicky testovány na dětech, aby se analyzoval jejich vliv na chůzi a chůzi.
Ostatní jména:
  • Design a výroba bot a testy fit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test obuvi
Časové okno: Až 3 měsíce
Pomocí různých referenčních bodů chodidla budou měřené oblasti měřeny v milimetrech. Jsou shromažďovány digitalizací chodidla a kotníku každého člověka pomocí 3D skeneru a softwaru IcadPie.
Až 3 měsíce
Plantární tlak
Časové okno: Až 3 měsíce

Senzory jsou na základě senzorické technologie umístěny na pevné platformě, propojené kabelem univerzální sériové sběrnice s počítačem a příslušným softwarem. Senzory podporou tlaku generují potenciálový rozdíl, který lze měřit. Tuto hodnotu elektrického napětí detekují samotné senzory a počítačový program ji se zachycenými hodnotami reinterpretuje ve formě grafu. Graf se skládá z plantární stopy se škálou barev, podle zachyceného relativního barotlaku.

Tento nástroj by nám poskytl kvantifikovatelná data o tom, jak se vzorce zátěže chovají u bosých nohou a obuvi, aby bylo možné vytvořit užitečná srovnání v naší studii
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ABIP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Antropometrická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit