- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07695441
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Healthy Adults (Bot-Fit Health)
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Healthy Adults: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in healthy adults. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate, perceived exertion, and energy expenditure, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in healthy adults.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13503
- CHA University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 20 to 65 years.
- Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
- Participants who provided written informed consent before participation.
Exclusion Criteria:
- Participants with diagnosed metabolic, cardiovascular, neurological, or musculoskeletal disorders.
- Participants with conditions that could affect walking ability or safe use of the wearable hip exoskeleton.
- Participants taking medications known to affect glucose metabolism.
- Participants who were unable to comply with the study procedures.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Seated Control
Participants remained seated during the postprandial period without walking or wearable hip exoskeleton assistance.
|
|
|
Aktiver Komparator: Walking Without Bot-Fit
Participants performed walking without wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton.
|
Participants performed walking without wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton during the postprandial period.
|
|
Experimental: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode.
|
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
|
|
Experimental: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode.
|
Participants performed walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
Zeitfenster: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peak Postprandial Glucose Concentration
Zeitfenster: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
The peak glucose concentration observed during the postprandial measurement period was compared across experimental conditions.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
|
Heart Rate Response
Zeitfenster: From the start to the end of the 30-minute intervention or control period on each experimental trial day
|
Heart rate was assessed during each experimental condition to evaluate physiological responses to walking with and without the wearable hip exoskeleton.
|
From the start to the end of the 30-minute intervention or control period on each experimental trial day
|
|
Rating of Perceived Exertion
Zeitfenster: Immediately after each experimental condition
|
Rating of perceived exertion was assessed to compare subjective exercise intensity across walking conditions.
|
Immediately after each experimental condition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Seung-Bo Park, Ph.D, CHA University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOTFIT-HA-2025
- S-2025-0600-000-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Samsung Electronics)
- CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (Andere Kennung: CHA University Medical Center IRB approval number)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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