Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8. července 2026 aktualizováno: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Relebogile Thipe, Nursing
Telefonní číslo: +2673170933
E-mail: thre2001@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Sweta Patel, Medical
Telefonní číslo: : (919) 668-0325
E-mail: sweta.patel@duke.edu

Studijní místa

Botswana
- - Gaborone, Botswana, 267
    - Nábor
    - Local Health Facilities in Gaborone
    - Kontakt:
      
      Charity Boiditswe, Nursing
      
      Telefonní číslo: 718 69568
      
      E-mail: bcharitysefelani@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Lesedi Makgeng, Public Health
      
      Telefonní číslo: 3170933
      
      E-mail: makgengl@bup.org.bw
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Gross, Medical
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sweta Patel, Medical
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Merrian Brooks, Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Popis

Inclusion Criteria:

Adults 35 years of age or older
In case at a clinic in Botswana
Documented HIV status
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Respiratory infection in the prior 4 weeks
Active pulmonary tuberculosis
Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults Adults with and without HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Duke Activity Status Index (DASI) score Časové okno: 60 months	The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.	60 months
Six minute walk test Časové okno: 60 months	A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.	60 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)