Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8. juli 2026 oppdatert av: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Relebogile Thipe, Nursing
Telefonnummer: +2673170933
E-post: thre2001@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Sweta Patel, Medical
Telefonnummer: : (919) 668-0325
E-post: sweta.patel@duke.edu

Studiesteder

Botswana
- - Gaborone, Botswana, 267
    - Rekruttering
    - Local Health Facilities in Gaborone
    - Ta kontakt med:
      
      Charity Boiditswe, Nursing
      
      Telefonnummer: 718 69568
      
      E-post: bcharitysefelani@yahoo.com
    - Ta kontakt med:
      
      Lesedi Makgeng, Public Health
      
      Telefonnummer: 3170933
      
      E-post: makgengl@bup.org.bw
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Gross, Medical
    - Underetterforsker:
      
      Sweta Patel, Medical
    - Underetterforsker:
      
      Merrian Brooks, Medical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults 35 years of age or older
In case at a clinic in Botswana
Documented HIV status
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Respiratory infection in the prior 4 weeks
Active pulmonary tuberculosis
Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults Adults with and without HIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Duke Activity Status Index (DASI) score Tidsramme: 60 months	The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.	60 months
Six minute walk test Tidsramme: 60 months	A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.	60 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)