- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07699614
Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort
Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Relebogile Thipe, Nursing
- Puhelinnumero: +2673170933
- Sähköposti: thre2001@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sweta Patel, Medical
- Puhelinnumero: : (919) 668-0325
- Sähköposti: sweta.patel@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Rekrytointi
- Local Health Facilities in Gaborone
-
Ottaa yhteyttä:
- Charity Boiditswe, Nursing
- Puhelinnumero: 718 69568
- Sähköposti: bcharitysefelani@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lesedi Makgeng, Public Health
- Puhelinnumero: 3170933
- Sähköposti: makgengl@bup.org.bw
-
Päätutkija:
- Robert Gross, Medical
-
Alatutkija:
- Sweta Patel, Medical
-
Alatutkija:
- Merrian Brooks, Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults 35 years of age or older
- In case at a clinic in Botswana
- Documented HIV status
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory infection in the prior 4 weeks
- Active pulmonary tuberculosis
- Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
- Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duke Activity Status Index (DASI) score
Aikaikkuna: 60 months
|
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
|
Six minute walk test
Aikaikkuna: 60 months
|
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00116223
- 857249 (Muu tunniste: UPenn ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .