- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07699614
Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort
Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Relebogile Thipe, Nursing
- Numer telefonu: +2673170933
- E-mail: thre2001@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sweta Patel, Medical
- Numer telefonu: : (919) 668-0325
- E-mail: sweta.patel@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Rekrutacyjny
- Local Health Facilities in Gaborone
-
Kontakt:
- Charity Boiditswe, Nursing
- Numer telefonu: 718 69568
- E-mail: bcharitysefelani@yahoo.com
-
Kontakt:
- Lesedi Makgeng, Public Health
- Numer telefonu: 3170933
- E-mail: makgengl@bup.org.bw
-
Główny śledczy:
- Robert Gross, Medical
-
Pod-śledczy:
- Sweta Patel, Medical
-
Pod-śledczy:
- Merrian Brooks, Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults 35 years of age or older
- In case at a clinic in Botswana
- Documented HIV status
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory infection in the prior 4 weeks
- Active pulmonary tuberculosis
- Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
- Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duke Activity Status Index (DASI) score
Ramy czasowe: 60 months
|
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
|
Six minute walk test
Ramy czasowe: 60 months
|
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00116223
- 857249 (Inny identyfikator: UPenn ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .