- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07699614
Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort
Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Relebogile Thipe, Nursing
- Telefoonnummer: +2673170933
- E-mail: thre2001@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sweta Patel, Medical
- Telefoonnummer: : (919) 668-0325
- E-mail: sweta.patel@duke.edu
Studie Locaties
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Werving
- Local Health Facilities in Gaborone
-
Contact:
- Charity Boiditswe, Nursing
- Telefoonnummer: 718 69568
- E-mail: bcharitysefelani@yahoo.com
-
Contact:
- Lesedi Makgeng, Public Health
- Telefoonnummer: 3170933
- E-mail: makgengl@bup.org.bw
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Gross, Medical
-
Onderonderzoeker:
- Sweta Patel, Medical
-
Onderonderzoeker:
- Merrian Brooks, Medical
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults 35 years of age or older
- In case at a clinic in Botswana
- Documented HIV status
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory infection in the prior 4 weeks
- Active pulmonary tuberculosis
- Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
- Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
- Pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duke Activity Status Index (DASI) score
Tijdsspanne: 60 months
|
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
|
Six minute walk test
Tijdsspanne: 60 months
|
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00116223
- 857249 (Andere identificatie: UPenn ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .