Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8 de julio de 2026 actualizado por: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Relebogile Thipe, Nursing
  • Número de teléfono: +2673170933
  • Correo electrónico: thre2001@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sweta Patel, Medical
  • Número de teléfono: : (919) 668-0325
  • Correo electrónico: sweta.patel@duke.edu

Ubicaciones de estudio

  • Botsuana
      • Gaborone, Botsuana, 267
        • Reclutamiento
        • Local Health Facilities in Gaborone
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lesedi Makgeng, Public Health
          • Número de teléfono: 3170933
          • Correo electrónico: makgengl@bup.org.bw
        • Investigador principal:
          • Robert Gross, Medical
        • Sub-Investigador:
          • Sweta Patel, Medical
        • Sub-Investigador:
          • Merrian Brooks, Medical

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults 35 years of age or older
  • In case at a clinic in Botswana
  • Documented HIV status
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory infection in the prior 4 weeks
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
  • Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duke Activity Status Index (DASI) score
Periodo de tiempo: 60 months
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months
Six minute walk test
Periodo de tiempo: 60 months
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00116223
  • 857249 (Otro identificador: UPenn ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

This not the research plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir