Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8. Juli 2026 aktualisiert von: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • Rekrutierung
        • Local Health Facilities in Gaborone
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Gross, Medical
        • Unterermittler:
          • Sweta Patel, Medical
        • Unterermittler:
          • Merrian Brooks, Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults 35 years of age or older
  • In case at a clinic in Botswana
  • Documented HIV status
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory infection in the prior 4 weeks
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
  • Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duke Activity Status Index (DASI) score
Zeitfenster: 60 months
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months
Six minute walk test
Zeitfenster: 60 months
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00116223
  • 857249 (Andere Kennung: UPenn ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

This not the research plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren