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Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8 de julho de 2026 atualizado por: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Relebogile Thipe, Nursing
  • Número de telefone: +2673170933
  • E-mail: thre2001@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Botsuana
      • Gaborone, Botsuana, 267
        • Recrutamento
        • Local Health Facilities in Gaborone
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Gross, Medical
        • Subinvestigador:
          • Sweta Patel, Medical
        • Subinvestigador:
          • Merrian Brooks, Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults 35 years of age or older
  • In case at a clinic in Botswana
  • Documented HIV status
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory infection in the prior 4 weeks
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
  • Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duke Activity Status Index (DASI) score
Prazo: 60 months
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months
Six minute walk test
Prazo: 60 months
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00116223
  • 857249 (Outro identificador: UPenn ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

This not the research plan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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