- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07699614
Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort
Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Relebogile Thipe, Nursing
- Номер телефона: +2673170933
- Электронная почта: thre2001@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sweta Patel, Medical
- Номер телефона: : (919) 668-0325
- Электронная почта: sweta.patel@duke.edu
Места учебы
-
-
-
Gaborone, Ботсвана, 267
- Рекрутинг
- Local Health Facilities in Gaborone
-
Контакт:
- Charity Boiditswe, Nursing
- Номер телефона: 718 69568
- Электронная почта: bcharitysefelani@yahoo.com
-
Контакт:
- Lesedi Makgeng, Public Health
- Номер телефона: 3170933
- Электронная почта: makgengl@bup.org.bw
-
Главный следователь:
- Robert Gross, Medical
-
Младший исследователь:
- Sweta Patel, Medical
-
Младший исследователь:
- Merrian Brooks, Medical
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults 35 years of age or older
- In case at a clinic in Botswana
- Documented HIV status
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory infection in the prior 4 weeks
- Active pulmonary tuberculosis
- Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
- Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duke Activity Status Index (DASI) score
Временное ограничение: 60 months
|
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
|
Six minute walk test
Временное ограничение: 60 months
|
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
|
60 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00116223
- 857249 (Другой идентификатор: UPenn ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .