Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8 июля 2026 г. обновлено: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Обзор исследования

Подробное описание

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Relebogile Thipe, Nursing
  • Номер телефона: +2673170933
  • Электронная почта: thre2001@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sweta Patel, Medical
  • Номер телефона: : (919) 668-0325
  • Электронная почта: sweta.patel@duke.edu

Места учебы

      • Gaborone, Ботсвана, 267
        • Рекрутинг
        • Local Health Facilities in Gaborone
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lesedi Makgeng, Public Health
          • Номер телефона: 3170933
          • Электронная почта: makgengl@bup.org.bw
        • Главный следователь:
          • Robert Gross, Medical
        • Младший исследователь:
          • Sweta Patel, Medical
        • Младший исследователь:
          • Merrian Brooks, Medical

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults 35 years of age or older
  • In case at a clinic in Botswana
  • Documented HIV status
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory infection in the prior 4 weeks
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
  • Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
  • Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duke Activity Status Index (DASI) score
Временное ограничение: 60 months
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months
Six minute walk test
Временное ограничение: 60 months
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00116223
  • 857249 (Другой идентификатор: UPenn ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

This not the research plan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться