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Lung Health and the Microbiome Among Adults in Botswana: the Go-hema Cohort

8 luglio 2026 aggiornato da: Duke University

Determinants of Lung Health Among Batswana Adults With and Without HIV: the Go-Hema Study

Chronic respiratory diseases like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are responsible for millions of deaths each year, the majority of which occur in low- and middle-income countries (LMICs). LMICs also have high rates of abnormal lung function, including restrictive spirometric pattern (RSP), which can precede the development of chronic respiratory diseases and is associated with all-cause mortality. Additionally, LMICs in sub-Saharan Africa are home to the majority of the world's population of people with HIV (PWH). HIV increases the risk of COPD and COPD associated mortality, but the mechanisms underlying this risk are incompletely understood.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

To address the knowledge gap, the investigator propose a prospective cohort study to phenotype patterns of abnormal lung function and use multi-omics to identify associations between host-microbiome interactions, COPD, and lung function loss among adults with and without HIV in Botswana. The findings of this study will improve understanding of respiratory health and determinants of COPD among Batswana adults and contribute to the equitable development of novel COPD therapies by generating data from a population overrepresented in global COPD mortality but underrepresented in current COPD and microbiome research.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD affects nearly 300 million people globally and is the third leading cause of death.Despite advances in tobacco control programs, the prevalence of COPD is projected to increase as the global population ages, pneumonia incidence increases, and exposure to high levels of particulate air pollution persists. Additionally, COPD is a heterogenous disease with multiple partially understood phenotypes that exhibit varying responses to current therapies.Consequently, efforts to reduce incident COPD and COPD-associated mortality are complicated by challenges in reducing exposure to risk factors and an incomplete understanding of disease pathophysiology.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Relebogile Thipe, Nursing
  • Numero di telefono: +2673170933
  • Email: thre2001@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • Reclutamento
        • Local Health Facilities in Gaborone
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Gross, Medical
        • Sub-investigatore:
          • Sweta Patel, Medical
        • Sub-investigatore:
          • Merrian Brooks, Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults 35 years and above with documented HIV status and without recent/active respiratory illness or inability to perform spirometry.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults 35 years of age or older
  • In case at a clinic in Botswana
  • Documented HIV status
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory infection in the prior 4 weeks
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Inability to perform spirometry including eye, abdominal, or
  • Thoracic surgery or myocardial infarction in the prior 6 weeks
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
350 PWH and 550 HIV-uninfected adults
Adults with and without HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duke Activity Status Index (DASI) score
Lasso di tempo: 60 months
The DASI will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months
Six minute walk test
Lasso di tempo: 60 months
A six minute walk test will be assessed over time to determine pulmonary function.
60 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gross, Medical, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00116223
  • 857249 (Altro identificatore: UPenn ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This not the research plan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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