Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávací intervence v péči o nohy u jedinců s diabetem 2. typu ve slumech v Karáčí v Pákistánu. Randomizovaná kontrolní zkouška.

28. září 2024 aktualizováno: Hina Sharif, SINA Health Education and Welfare Trust
V Pákistánu bylo provedeno několik studií, které podporují téma znalostí péče o nohy mezi jednotlivci s diabetem 2. typu, ale všechny jsou popisnými průřezovými studiemi a nemůžeme z nich vyvinout vztah příčiny a účinku. Za druhé, existuje nedostatek zdokumentovaného výzkumu znalostí péče o nohy, které prokázali lidé s T2D žijící ve slumech v Karáčí. Takže toto je zdůvodnění naší studie. Aby bylo možné zhodnotit znalostní intervenci mezi jedincem s T2D prostřednictvím kvalifikovaných učitelů diabetu a obrazového vzdělávacího letáku spolu se standardní péčí o léčbu. V důsledku toho může pomoci při vývoji účinných metod zaměřených na zmírnění komplikací souvisejících s nohou u této specifické populace. Od jednotlivců s diagnózou diabetu se vyžaduje, aby se zapojili do proaktivních a strukturovaných činností sebeobsluhy poskytováním znalostí péče o nohy, aby mohli účinně zvládat svůj stav a zmírňovat riziko potenciálních komplikací. Začlenění zdravotně-deviaci znalostí a činností do rutiny člověka je zásadní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75850
        • SINA Mewasha & North Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti, kteří jsou registrováni na určené klinice SINA a klinická a biochemická diagnóza DM po dobu minimálně šesti měsíců
  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou schopni porozumět urdštině
  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přicházejí s recidivujícími vředy na nohou nebo gangrénou.
  • Historie amputace
  • Pacient žije v jiném než určeném slumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče o poradenství
Kontrolní skupina jednoduše dostane standardní rady od lékařů na klinice při konzultacích.
Experimentální: standardní péče o poradenství+ strukturované školení prostřednictvím obrázků obsahujících výukovou brožuru
Intervenční skupina obdrží standardní rady od lékaře spolu se strukturovaným školením od kvalifikovaného pedagoga diabetu prostřednictvím obrázků obsahujících výukovou brožuru
Behaviorální: Samoobslužné chování na podporu péče o nohy prostřednictvím vzdělávacího vedení mezi jednotlivci s diabetem
Kromě konzultace s lékařem jednotlivci absolvují strukturované školení o tom, jak pečovat o nohy, aby se vyhnuli vředům a zánětům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšené znalosti péče o nohy
Časové okno: Časový rámec: Tři měsíce po konzultaci pacienta ohledně péče o nohy
Jedním z potenciálních výsledků bude zvýšení znalostí mezi účastníky o postupech péče o nohy specifických pro léčbu diabetu. To bude zahrnovat pochopení důležitosti správné obuvi, pravidelných kontrol nohou a hygienických postupů.
Časový rámec: Tři měsíce po konzultaci pacienta ohledně péče o nohy
Změna chování
Časové okno: Časový rámec: Tři měsíce po konzultaci pacienta ohledně péče o nohy
Edukační intervence povede k pozitivním změnám v chování souvisejícím s péčí o nohy. Účastníci se s větší pravděpodobností zapojí do doporučených postupů péče o nohy, jako jsou každodenní prohlídky nohou, vyhýbají se chůzi naboso a vyhledávají okamžitou lékařskou pomoc pro jakékoli problémy související s nohou.
Časový rámec: Tři měsíce po konzultaci pacienta ohledně péče o nohy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu komplikací nohou
Časové okno: 3 měsíce
Úspěšná edukační intervence potenciálně povede ke snížení komplikací nohou u jedinců s diabetem 2. typu. To bude zahrnovat snížení výskytu vředů na nohou, infekcí a amputací, což v konečném důsledku zlepší celkovou kvalitu života účastníků.
3 měsíce
Posílení a sebeúčinnost
Časové okno: Tříměsíční léčba
Účast na vzdělávací intervenci umožní jednotlivcům převzít větší kontrolu nad léčbou diabetu, což povede ke zvýšení vlastní účinnosti při zvládání jejich stavu. To povede ke zvýšení důvěry v jejich schopnost předcházet a zvládat komplikace nohou.
Tříměsíční léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SINA Health Education and Welfare Trust

Spolupracovníci

Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit