Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a hodnocení rizik diabetických komplikací nohy u velké kanadské populace (PEDAL)

24. února 2021 aktualizováno: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Cílem studie je zhodnotit komplikace nohou u pacientů s diabetem v Kanadě pomocí údajů o pacientech shromážděných během hodnocení diabetu nohy, které provedl tým LMC Chiropody mezi 27. únorem 2018 a 17. dubnem 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů s diabetem jsou jednou z hlavních příčin zvýšené morbidity a mortality komplikace dolních končetin. Pacienti s periferní neuropatií a onemocněním periferních tepen jsou vystaveni riziku vzniku vředů na nohou a infekcí, které mohou vést k amputacím dolních končetin. Dospělí s diabetem v Kanadě mají 20krát vyšší pravděpodobnost, že budou hospitalizováni kvůli netraumatické amputaci dolní končetiny, než dospělí bez diabetu. Prevence, edukace a včasná léčba komplikací diabetické nohy jsou tedy důležitou součástí péče o pacienty žijící s diabetem.

Kromě neuropatie a onemocnění periferních tepen patří mezi rizikové faktory pro vznik vředů na nohou zvýšená hladina glykovaného hemoglobinu, onychomykóza, mikrovaskulární komplikace, předchozí vřed nebo amputace nohy, strukturální deformace a omezená pohyblivost kloubů. Podle našich nejlepších znalostí nebyla prevalence komplikací nohou, jako je onychomykóza, a asociace komplikací diabetu nohy s glykemickou kontrolou a dalšími rizikovými faktory diabetu, dosud u velkého vzorku kanadských pacientů hodnocena. Aby bylo možné lépe porozumět komplikacím nohou u pacientů s diabetem v Kanadě, vyšetřovatelé budou retrospektivně zkoumat údaje o pacientech shromážděné během hodnocení diabetu nohy provedeného týmem LMC Chiropody. LMC pedikérský tým je součástí LMC Diabetes & Endocrinology, což je jedna z největších endokrinních praktických skupin na světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5084

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem v LMC Diabetes & Endocrinology, kterým bylo poskytnuto počáteční hodnocení diabetu nohy podporované financováním z Bausch Canada. Hodnocení diabetické nohy provedl tým LMC Chiropody na sedmi klinikách LMC v Ontariu v období od 27. února 2018 do 17. dubna 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • V péči endokrinologa v LMC
  • Hodnocení diabetu nohy provedl tým LMC pedikérů
  • Byl poskytnut informovaný souhlas s použitím údajů ze zdravotních záznamů pacienta pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí posouzení diabetu nohy pedikérem LMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence komplikací diabetu na nohou: vřed na nohou
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s diagnostikovaným vředem na nohou
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: onychokryptóza
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s onychokryptózou
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: onychomykóza
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s onychomykózou
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: onychauxis
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s onychauxí
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: hyperkeratóza
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s hyperkeratózou
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: deformity nohy
Časové okno: 24 hodin
Podíl pacientů s deformitami nohou
24 hodin
Prevalence komplikací diabetické nohy: riziko neuropatie
Časové okno: 24 hodin
Riziko neuropatie bude měřeno pomocí upraveného skóre klinické neuropatie v Torontu (mTCNS)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziková skupina hodnocení diabetické nohy
Časové okno: 24 hodin
Riziková skupina pro hodnocení diabetické nohy bude určena podle doporučení Mezinárodní diabetologické federace (IDF). Bude uveden podíl pacientů s nízkým, středním, vysokým a velmi vysokým rizikem.
24 hodin
Souvislost mezi proměnnými rizika nohy a přítomností vředu na noze
Časové okno: 24 hodin
Budou popsány rizikové faktory, které jsou spojeny s vředy na nohou v naší kohortě pacientů s diabetem.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit