Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep More, Stress Less: 90-Day Trial of Neuralli Mood (NM90)

16. července 2026 aktualizováno: Efforia, Inc

Effects of Neuralli Mood Probiotic Supplementation on Stress, Sleep Disturbance, Mood, and Burnout: A 90-Day Single-Arm Study

This decentralized, single-arm study evaluates the effects of 90 days of daily Neuralli Mood supplementation on perceived stress, sleep disturbance, mood, anxiety, depressive symptoms, happiness, and occupational burnout in adults experiencing stress or occasional sleep disruption. Participants serve as their own controls, completing validated self-report measures before beginning supplementation and again after the 90-day intervention, with safety and adherence check-ins during the study.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuralli Mood is a probiotic and postbiotic dietary supplement containing the proprietary gut-brain strains L. plantarum PS128 and heat-treated L. paracasei PS23. Participants take two capsules once daily, with or without food, at a consistent time for 90 days. Each two-capsule daily dose contains 30 billion CFU of L. plantarum PS128 and 20 billion heat-treated cells of L. paracasei PS23.

The study uses a prospective, open-label, single-group, within-participant design. Participants complete baseline assessments before the first dose and repeat the primary and secondary outcome assessments at the end of the 90-day supplementation period. Scheduled check-ins are used to assess adherence, tolerability, and adverse events.

The study is exploratory and is intended to generate preliminary evidence and individualized before-and-after information. Results will be interpreted in light of the absence of a concurrent control group, participant self-selection, expectation effects, and reliance on self-reported outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Amsden
  • Telefonní číslo: +13232844626
  • E-mail: help@efforia.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Nábor
        • Efforia - Decentralized United States Study
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Amsden
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viral Patel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older and able to provide informed consent.
  • Generally healthy adult experiencing stress, occasional sleep disruption, low mood, anxiety symptoms, or work-related burnout.
  • Willing and able to take two capsules of Neuralli Mood daily for 90 days.
  • Willing and able to complete electronic baseline, follow-up, adherence, and safety assessments.
  • Has reliable access to the internet and an email-enabled device.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing.
  • Known allergy or hypersensitivity to Neuralli Mood, probiotics, or any product ingredient.
  • Severe or unstable gastrointestinal disease, including a condition for which probiotic use may be inappropriate.
  • Immunocompromised status or current immunosuppressive therapy.
  • Severe or unstable mood disorder, acute psychiatric symptoms, or a current risk of harm to self or others.
  • A clinically significant sleep disorder for which participation or changes in symptoms should be managed by a healthcare professional.
  • Cognitive impairment or another condition that prevents informed consent or reliable completion of study procedures.
  • History of a severe allergic reaction when the investigator determines probiotic use may present an unacceptable risk.
  • Use of a medication or presence of a medical condition for which a healthcare professional advises against probiotic supplementation.
  • Any other circumstance that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate or unsafe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuralli Mood Supplementation
Participants take two capsules of Neuralli Mood once daily, with or without food, at a consistent time for 90 days and complete scheduled study assessments and safety check-ins.
Doplněk stravy: Neuralli Mood
Two acid-resistant capsules taken once daily for 90 days. Each daily dose contains 30 billion CFU of L. plantarum PS128 and 20 billion heat-treated cells of L. paracasei PS23. Other ingredients include microcrystalline cellulose, hypromellose, pectin, glycerol, silica, and magnesium stearate.
Ostatní jména:
  • Bened Life Neuralli Mood

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Depression Anxiety and Stress Scales-21 Stress Subscale Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the Stress subscale score of the Depression Anxiety and Stress Scales-21. Higher scores (maximum score of 42) represent greater severity of stress symptoms. (Minimum score of 0).
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change in PROMIS Sleep Disturbance Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the PROMIS Sleep Disturbance score. Higher scores (Maximum 40) represent greater sleep disturbance. Lower (Minimum 8) represent lower sleep disturbance.
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Depression Anxiety and Stress Scales-21 Anxiety Subscale Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the Anxiety subscale score of the Depression Anxiety and Stress Scales-21. Higher scores represent greater severity of anxiety symptoms. (minimum 0 to maximum 21)
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change in Depression Anxiety and Stress Scales-21 Depression Subscale Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the Depression subscale score of the Depression Anxiety and Stress Scales-21. Higher scores represent greater severity of depressive symptoms. (Minumum 0, maximum 21)
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change in Oxford Happiness Questionnaire Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the Oxford Happiness Questionnaire total score. Higher raw scores (max 174) represent greater self-reported happiness versus low scores (min 29).
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change in Burnout Assessment Survey Score
Časové okno: Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Change from baseline in the total score from the study's Burnout Assessment Survey, interpreted according to the instrument's scoring procedures. Raw Sum Minimum Score: 23 (Patient responds "Never" to every single item)Raw Sum Maximum Score: 115 (Patient responds "Always" to every single item)
Baseline before the first dose and end of the 90-day supplementation period
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events
Časové okno: From the first dose through completion of the 90-day supplementation period
Number and proportion of participants reporting adverse events during supplementation, including gastrointestinal symptoms, allergic reactions, mood changes, sleep-related symptoms, discontinuations, and events requiring medical attention.
From the first dose through completion of the 90-day supplementation period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Efforia, Inc

Spolupracovníci

Bened Life

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Amsden, Efforia, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFF-NM-90D-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

No individual participant data sharing plan has been finalized.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuralli Mood

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit