Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence na internetu pro prevenci poruch příjmu potravy

16. března 2020 aktualizováno: Craig Barr Taylor, Stanford University

Prevence poruch příjmu potravy a snížení komorbidity

Tato studie bude zkoumat schopnost internetového programu zabránit ženám ve vysokoškolském věku v rozvoji poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 2 % až 4 % žen ve vysokoškolském věku trpí poruchami příjmu potravy (ED) a mnoho dalších je ohroženo jejich rozvojem. Předchozí internetová intervence nazvaná Student Bodies (SB), která se zaměřovala na obavy týkající se tělesného obrazu, byla účinná při snižování rizikových faktorů ED u žen ve vysokoškolském věku. Původní program SB však nezohledňoval některé další rizikové faktory, jako je deprese a kompenzační chování, jako je samovolně vyvolané zvracení, nadměrné cvičení nebo užívání diuretik. Image and Mood (IaM) je vylepšená verze programu SB a zohledňuje symptomy deprese a použití kompenzačního chování. Tato studie bude zkoumat, zda IaM sníží rizikové faktory ED u velké populace vysokoškolských žen, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje ED.

Účast v této studii bude trvat 10 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do programu IaM nebo budou zařazeni na čekací listinu. Program IaM, který bude poskytován prostřednictvím internetu, bude poskytovat informace o výživě, cvičení, tělesném obrazu a dovednostech zvládání situací, včetně příkladů a cvičení. Jeho součástí bude i online nástěnka monitorovaná studijním psychologem. Každý týden budou účastníci IaM monitorovat své chování, vést si deník o svých zkušenostech a odpovídat na dotazníky s vlastními zprávami. Hodnocení příznaků poruchy příjmu potravy; obavy o váhu a tvar; depresivní příznaky; a výskyt zneužívání návykových látek, úzkostných nebo depresivních poruch bude dokončen po léčbě a po 1 a 1,5 měsících sledování. Ti, kteří jsou zařazeni na čekací listinu, dokončí tato hodnocení a po poslední kontrole obdrží program IaM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria začlenění pro primární cíl:

  • Přístup k počítači s připojením k internetu
  • Skóre na stupnici váhových obav větší nebo rovné 47
  • Přítomnost jednoho dalšího rizikového faktoru, včetně škádlení v anamnéze, deprese nebo nízké úrovně kompenzačního chování (definované jako méně než čtyřikrát za měsíc)

Kritéria zařazení pro sekundární cíl:

  • Přístup k počítači s připojením k internetu
  • Skóre na stupnici váhových obav větší nebo rovné 47

Kritéria vyloučení pro primární i sekundární cíle:

  • Současná diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Během posledních 6 měsíců léčen na poruchu příjmu potravy
  • V současné době podstupuje psychologickou léčbu pro poruchu příjmu potravy nebo depresivní poruchu
  • Během posledních 2 měsíců jsem začal užívat novou psychiatrickou léčbu
  • Vykazování úrovně psychopatologie, která by narušovala účast (např. akutně sebevražedné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Image and Mood (IaM).
Účastníci se zúčastní programu IaM.
Behaviorální: Program Image and Mood (IaM).
10týdenní internetová intervence zaměřená na (1) identifikaci a zpochybnění automatických myšlenek za účelem zlepšení tělesného obrazu a snížení negativních afektů, (2) rozvoj adaptivních dovedností regulace emocí a chování spojených s prevencí poruchy příjmu potravy a negativních afektů a ( 3) výuka dovedností prevence relapsu. Součástí programu je online diskusní skupina moderovaná studijním lékařem.
Ostatní jména:
  • Studentská těla+
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou zařazeni na čekací listinu, dokud účastníci ve skupině IaM nedokončí všechna hodnocení. Poté bude těmto účastníkům nabídnuta možnost absolvovat program IaM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostika poruch příjmu potravy
Časové okno: Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Váha obavy
Časové okno: Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Dotazníky pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese a Centrem pro epidemiologické studie – stupnicí deprese
Časové okno: Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Kombinovaný výskyt zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu, úzkostných poruch a depresivních poruch
Časové okno: Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce
Měřeno po 10 týdnech, 1 roce a 1,5 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH081124 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit