Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby s podporou technologií pro zlepšení péče o depresi

8. dubna 2025 aktualizováno: David Mohr, Northwestern University
Tato studie porovná dvě digitální intervence duševního zdraví (DMHI). Jeden DMHI bude používat aplikaci nazvanou Vira (což je produkt vyvinutý a spravovaný společností Ksana Health), spolu s koučováním s nízkou intenzitou poskytovanou prostřednictvím telefonu a SMS a zpráv v aplikaci. Druhý DMHI poskytne širokou škálu informací o tom, jak zvládat příznaky deprese, úzkosti a stresu. DMHI bude hodnocena u pacientů, kteří dostávají péči z klinik primární péče a rodinného lékařství Rush University Medical Center, které slouží rasově, etnicky a ekonomicky odlišným komunitám; hodnocení mohou být rozšířena i nad rámec pacientů s Rush.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese a úzkost jsou běžné a představují obrovskou společenskou zátěž, pokud jde o náklady, nemocnost, kvalitu života a úmrtnost. Přesto je jen málo lidí schopno získat adekvátní nebo vhodnou léčbu.

Tato studie porovná schopnost dvou digitálních intervencí duševního zdraví (DMHI) snížit depresi a úzkost. Jedna DMHI s názvem Mood Education App poskytuje informace o depresi a širokou škálu strategií, které jsou účinné při zlepšování symptomů. Druhá aplikace s názvem VIRA využívá senzory smartphonu k identifikaci několika markerů chování, včetně vzorců mobility, fyzické aktivity a spánku. Výsledky těchto nasnímaných behaviorálních markerů se používají k tomu, aby účastníkům poskytly doporučení ohledně změny chování prostřednictvím aplikace Vira, od kterých se očekává, že povedou ke zlepšení symptomů. DMHI bude zahrnovat koučování s nízkou intenzitou, které zahrnuje jeden nebo více krátkých telefonních hovorů a komunikaci prostřednictvím SMS a zpráv v aplikaci. Obě léčby trvají 8 týdnů.

Zkouška bude probíhat v rámci klinik primární péče a rodinného lékařství Rush University Medical Center, i když nábor bude rozšířen i mimo tyto kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký občan/rezident
  • 13 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Vlastní chytrý telefon Android nebo iPhone s aktuálním operačním systémem
  • Za posledních 7 dní použil chytrý telefon
  • PHQ-8 větší nebo rovno 10 a/nebo GAD-7 větší nebo rovno 10

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 13 let
  • Těžká sebevražda (definovaná přítomností plánu + úmyslem jednat podle tohoto plánu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální intervence pro duševní zdraví (DMHI) s podporou senzorů
Pacienti randomizovaní do stavu DMHI s aktivovaným senzorem budou používat mobilní terapeutickou platformu „Vira“ společnosti Ksana Health s podporou studijního kouče
Jiný: Vira App
Podpora od Coach a používání aplikace Vira
Experimentální: Experimentální: kontrolní léčba (CT)
Účastníci randomizovaní do stavu CT budou používat aplikaci Mood Education App navrženou výzkumníky z University of Virginia k poskytování psychoedukačního obsahu, který lidem pomůže samostatně zvládat příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Jiný: Mood Education App
Podpora z aplikace Mood Education App

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
PHQ-9 měří závažnost příznaků deprese na stupnici 0-27, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost příznaků.
12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
GAD-7 měří závažnost příznaků úzkosti na stupnici 0-21, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost příznaků
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rush University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU#:00211887
  • 1P50MH119029-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena prostřednictvím datového archivu NIMH

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení NIMH Data Archive

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vira App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit