Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Intermittent Hypoxia Training With Iron Supplementation on Red Blood Cells and Iron Levels in Trained Athletes (IHIT-IRON)

17. července 2026 aktualizováno: Néstor Vicente-Salar

SHORT-TERM INTERMITTENT HYPOXIA TRAINING INDUCES POSITIVE ERYTHROPOIETIC ADAPTATIONS BUT DECREASING DRASTICALLY IRON RESERVES

This study investigates how training under conditions of reduced oxygen (intermittent hypoxia) affects the body's ability to produce red blood cells and manage iron levels, compared to training under normal oxygen conditions. Red blood cells are essential for transporting oxygen throughout the body, and their production depends on having enough available iron.

Thirty-two physically trained participants completed a 3-week training program, either in low-oxygen conditions or in normal oxygen conditions. All participants followed the same diet and received daily supplements of iron and vitamins to ensure adequate nutritional support.

The main hypothesis of this study is that training in low-oxygen conditions stimulates the production of red blood cells more strongly than training in normal oxygen conditions, and that this increased production requires the body to use stored iron, potentially lowering iron reserves.

Results showed that participants training in low-oxygen conditions experienced a greater increase in red blood cells and related markers compared to those training in normal conditions. At the same time, their stored iron levels decreased, suggesting that the body was using its iron reserves to support the increased production of red blood cells. In contrast, participants training in normal oxygen conditions showed smaller changes and maintained or slightly increased their iron stores.

These findings suggest that low-oxygen training can enhance the body's capacity to produce red blood cells but may also reduce iron reserves. This highlights the importance of monitoring iron levels during such training programs, especially in athletes or individuals with conditions related to low oxygen availability, such as anemia.

Overall, this study aims to improve understanding of how oxygen availability influences blood health and may help guide future strategies that combine hypoxia training and iron supplementation to support performance and treat certain medical conditions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • University Miguel Hernández of Elche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Adult age (≥18 years)
  • Federated mountain sports practitioner (alpinist, trail runner, ski mountaineer, or endurance runner)
  • Normal hemoglobin levels at screening (≥13 g/dL)
  • Residence at elevations below 700 m
  • Provision of written informed consent prior to enrollment
  • Agreement to comply with the principles of the Declaration of Helsinki (WMA, 2024 revision)

Exclusion Criteria:

  • Stay at altitudes above 2,000 m within the previous 2 months prior to enrollment
  • Any form of anemia at screening (hemoglobin <12-13 g/dL)
  • Sports-related pseudoanemia
  • Presence of cardiovascular or respiratory pathologies, as determined by the medically supervised VO₂max exercise test
  • Female sex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control group (CG)
Trained at sea-level conditions
Jiný: Control group (CG)
3-week normoxic training program (14 sessions, 90 min/session) with identical exercise structure to the hypoxia group (strength-resistance circuit + cycling intervals), performed at sea-level oxygen conditions inside the same tent to ensure blinding. Frequency: 4-5 sessions/week. All participants received daily oral supplementation: iron 60 mg (ferrous sulfate + ferrous fumarate) + vitamin C 200 mg + folic acid 200 µg + vitamin B12 6 µg. Diet provided ~55 kcal/kg/day (carbohydrates 7-8 g/kg, protein 1.6-2 g/kg, fat 1-1.5 g/kg).
Experimentální: Hypoxia group (HG)
Trained at simulated altitudes between 4,450 and 5,850 m
Jiný: Hypoxia group (HG): trained at simulated altitudes between 4,450 and 5,850 m
3-week normobaric intermittent hypoxia training program (14 sessions, 90 min/session: 60 min active + 30 min passive hypoxia) at simulated altitudes of 4,450-5,850 m (SaO₂ ~80%). Training combined strength-resistance circuit (30 min) and high-intensity cycling intervals (30 min). Frequency: 4-5 sessions/week. All participants received daily oral supplementation: iron 60 mg (ferrous sulfate + ferrous fumarate) + vitamin C 200 mg + folic acid 200 µg + vitamin B12 6 µg. Diet provided ~55 kcal/kg/day (carbohydrates 7-8 g/kg, protein 1.6-2 g/kg, fat 1-1.5 g/kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin concentration
Časové okno: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Venous blood hemoglobin concentration (g/dL) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected in the morning (08:00-10:00 h) after overnight fast (≥8 h) and 10 min of seated rest, analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Red blood cell count
Časové okno: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Venous blood erythrocyte concentration (×10⁶ cells/mm³) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected in the morning (08:00-10:00 h) after overnight fast (≥8 h) and 10 min of seated rest, analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Hematocrit
Časové okno: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Percentage of red blood cells in total blood volume (%) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected under identical conditions to primary outcome measure.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Serum ferritin
Časové okno: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Serum ferritin concentration (ng/mL) as an indicator of iron storage status, measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Obtained from serum separator tubes analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Reticulocyte count
Časové okno: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Percentage of reticulocytes (immature red blood cells) in peripheral blood (%), used as an indirect indicator of erythropoietic activity. Measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention under identical sampling conditions.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Néstor Vicente-Salar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enrique Roche, Full Professor, University Miguel Hernández of Elche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS09/01093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control group (CG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit