Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí balanční trénink pomocí Wii Fit po mrtvici: Studie proveditelnosti (WiiMobil)

1. prosince 2015 aktualizováno: André Golla, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Aplikace videoherního systému (Nintendo Wii®) jako nezávislého cvičebního programu pro zlepšení mobility po mrtvici – randomizovaná zkouška fáze II

POZADÍ: Virtuální herní systémy nabízejí nové možnosti pro domácí cvičení (HBE) v rehabilitaci. Pilotní studie s pacienty s mrtvicí naznačují, že aplikace Nintendo Wii® (WII) je proveditelná a může zlepšit rovnováhu za klinických podmínek. K ověření těchto pozitivních účinků po propuštění z nemocnice jsou však nutné větší pokusy.

CÍL: Tato studie si klade za cíl připravit a optimalizovat studii fáze III, která srovnává účinky dvou programů HBE u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

METODY: Bude provedena pilotní studie s randomizovaným kontrolním designem a opakovanými měřeními po dobu tří měsíců. Dvacet starších pacientů s cévní mozkovou příhodou bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG). Všichni účastníci obdrží úvod do programu HBE formou individuálního mentoringu po dobu 6 týdnů. Během následujících 6 týdnů účastníci provádějí HBE sami. EG provede balanční cvičební program pomocí WII, CG provede balanční cvičební program bez technické podpory.

Bude zkoumán náborový potenciál, akceptace intervence ze strany účastníků a ekonomické aspekty. Kromě toho se očekávají základní informace o citlivosti změn a možných velikostech efektů týkajících se navrhovaných nástrojů pro měření mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, D-06112
        • Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, D-06120
        • University Hospital Halle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mozkový infarkt
  • místo bydliště: Halle (Saale) a nejbližší okolí
  • televize v domácnosti
  • samostatné ambulantní (klasifikace funkční chůze > 3)
  • samovolná rychlost chůze > 0,4 ​​m/s

Kritéria vyloučení:

  • Silné zrakové postižení navzdory zrakové pomůcce
  • Hluchota / verbální komunikace není možná
  • zřetelná omezení mobility v důsledku komorbidity
  • Tělesná hmotnost > 120 kg
  • Epilepsie
  • Kardiostimulátor
  • Akutní psychiatrická, nemoc/demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HBE Wii (EG)
Účastníci obdrží seznámení s používáním Nintendo Wii prostřednictvím individuálního mentoringu po dobu více než 6 týdnů (celkem 6 sezení á 60 minut). Během následujících 6 týdnů účastníci provádějí balanční cvičební program (wii-fit balanční hry) doma (výuka: min. 3x týdně každých 30 minut).
Jiný: HBE Wii (EG)
Balanční hry Wii-Fit (Fotbal Heading, Ski Slalom, Table Tilt, Balance Bubble atd.)
Aktivní komparátor: HBE Control (CG)
Účastníci obdrží úvod do konvenčního/tradičního balančního cvičení individuálním mentoringem po dobu více než 6 týdnů (celkem 6 sezení á 60 minut). Během následujících 6 týdnů účastníci provádějí balanční cvičební program (cvičení ve stoji a chůzi) doma (výuka: min. 3x týdně každých 30 minut).
Jiný: HBE Control (CG)
Jednoduchá balanční cvičení s vahou vlastního těla (postoj na jednu končetinu, došlap, kývání do stran atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 12 týdnů
Náborový potenciál, akceptace/spokojenost účastníků s intervencí a ekonomické aspekty
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: Výchozí stav - po 6 týdnech - po 12 týdnech
Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go (TUG) Test, Activities-Specific Balance Confidence Scale
Výchozí stav - po 6 týdnech - po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
  • Studijní židle: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRM_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBE Wii (EG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit