Posílení pediatrické akutní péče prostřednictvím adaptivního e-learningu a osobního nácviku dovedností v Tanzanii (PACE)

Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) zaměřenou na hodnocení účinnosti integrace lekcí praxe osobních dovedností (ISP) usnadněných klinickými šampióny do stávajícího adaptivního e-learningového programu Pediatric Acute Care Education (PACE). Studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda tento přístup smíšeného učení může zlepšit pokrok v obnovovacím učení (RLP), zlepšit praktické klinické dovednosti a zvýšit metakognici (vědomou kompetenci) mezi poskytovateli zdravotní péče odpovědnými za pediatrickou péči v Tanzanii.

Design studie:

Studie randomizuje čtyři zdravotnická centra do dvou skupin: do intervenční skupiny, kde poskytovatelé používají platformu Rhapsode Capable™ pro ISP, a do kontrolní skupiny, kde poskytovatelé dostávají papírové ISP. Obě skupiny obdrží stejný základní obsah z adaptivních výukových modulů PACE.

Intervenční skupina bude využívat digitální platformu Rhapsode Capable™ pro ISP, která poskytuje plánování, sledování dovedností a zpětnou vazbu o výkonu v reálném čase. Kontrolní skupina bude postupovat podle podobného protokolu, ale zpětná vazba a sledování dovedností bude prováděno ručně pomocí papírových formulářů. Klinickí šampioni usnadní všechna sezení ISP v obou skupinách, poskytnou strukturované vedení, vzájemnou podporu a zpětnou vazbu v reálném čase.

Tato studie bude používat přístup smíšených metod, včetně kvantitativního hodnocení (skóre pokroku ve vzdělávání, skóre ISP) a kvalitativní sběr dat (Diskuze s cílovými skupinami a hloubkové rozhovory) ke shromáždění vhledů do překážek a facilitátorů integrace ISP do programu PACE. .

Studijní postupy:

1. Intervenční skupina:

   Poskytovatelé zdravotní péče dokončí základní adaptivní e-learningové moduly PACE se zaměřením na témata pediatrické péče, jako je resuscitace novorozenců, těžká podvýživa, těžká malárie a respirační stavy.

   Poskytovatelé se budou účastnit relací ISP usnadňovaných klinickými šampióny pomocí platformy Rhapsode Capable™. Tato setkání poskytnou poskytovatelům příležitost procvičit si kritické klinické dovednosti se zpětnou vazbou a bodováním v reálném čase.

   Platforma bude sledovat pokrok poskytovatele a umožní personalizovanou zpětnou vazbu na základě výkonu, plánování budoucích relací a konzistentnosti praxe.

2. Kontrolní skupina:

Poskytovatelé dokončí stejné základní moduly adaptivního e-learningu PACE. Sezení ISP budou vedena pomocí papírových hodnocení, které usnadňují klinickí šampioni. Zpětná vazba bude poskytována ústně během sezení a skóre bude zaznamenáváno ručně.

Postupy zajištění kvality:

Aby byla zajištěna integrita dat a konzistentní provádění zásahu, bude zavedeno několik opatření pro zajištění kvality:

Validace dat: Data zadaná do platformy Rhapsode Capable™ pro zásahovou skupinu budou podrobena automatizovaným validačním kontrolám konzistence, rozsahu a úplnosti. Pro kontrolní skupinu bude koordinátor PACE provádět týdenní kontroly papírových formulářů a porovnávat je s protokoly účastníků.

Sledování místa: Klinickí šampioni a koordinátor studie budou provádět pravidelné návštěvy na místě, aby sledovali dodržování protokolů ISP, sběr dat a zapojení účastníků.

Ověření zdrojových dat (SDV): Náhodné kontroly papírových hodnocení ISP budou porovnány s původními záznamy relace, aby se ověřila přesnost a úplnost.

Standardní operační postupy (SOP): Studie bude dodržovat podrobné SOP pro každý aspekt studie, včetně náboru účastníků, usnadnění ISP, správy dat a hlášení nežádoucích účinků.

Správa dat:

Sběr dat: Data budou shromažďována prostřednictvím platformy Rhapsode Capable™ (pro intervenční skupinu) a manuálních papírových formulářů (pro kontrolní skupinu). Všechna data budou přenesena do zabezpečené databáze REDCap k analýze.

Kontroly dat: Vyhrazený koordinátor PACE bude pravidelně provádět kontroly dat, aby porovnal skóre ISP, zajistil postup účastníků a vyřešil případné nesrovnalosti v datové sadě.

Datový slovník: Bude udržován podrobný datový slovník s popisem každé proměnné, jejího zdroje, kódovacího systému a jakýchkoli limitů rozsahu. To bude zahrnovat informace o skóre výkonu ISP, metrikách postupu učení, demografických datech a výsledcích průzkumů.

Velikost vzorku:

Do studie bude zařazeno 90 poskytovatelů zdravotní péče (45 v intervenční skupině a 45 v kontrolní skupině). Očekává se, že po zohlednění možné míry předčasného ukončení studia až 10 % dokončí celý protokol studie 80 poskytovatelů. Tato velikost vzorku je vypočítána na základě očekávaných rozdílů v primárním výsledku (RLP) a umožňuje detekci významných rozdílů mezi těmito dvěma skupinami se silou 80 % na hladině významnosti 0,05.

Plán pro chybějící data:

Bude implementován komplexní plán pro správu chybějících dat:

Metody imputace: Chybějící data budou řešena pomocí více imputačních technik, pokud chybějící data překročí 5 %. V případech, kdy údaje zcela náhodně chybí (MCAR), bude provedena kompletní případová analýza.

Zacházení s nekonzistentností dat: Jakákoli nekonzistentní data nebo data mimo rozsah budou označena během týdenních kontrol dat a ověřena klinickými šampióny nebo koordinátorem PACE.

Statistická analýza:

Primární analýza se zaměří na srovnání středního pokroku v obnovovacím učení (RLP) mezi intervenční a kontrolní skupinou. Statistická významnost bude stanovena pomocí Wilcoxonova rank-sum testu, aby se zohlednilo neparametrické rozdělení dat. Pro testování hypotéz bude použito oboustranné alfa 0,05.

Sekundární analýzy budou zahrnovat:

Změny v metakognici (vědomé kompetence) pomocí zobecněných odhadovacích rovnic (GEE) k zohlednění opakovaných měření v průběhu času.

Skóre ISP mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí lineárních regresních modelů se smíšenými účinky, které se upravují podle výchozích skóre ISP.

Trendy v běžných chybách pozorovaných během relací ISP. Zkouška bude také provádět průzkumnou analýzu kvalitativních dat shromážděných prostřednictvím diskusí ve skupinách (FGD) a hloubkových rozhovorů (IDI). Tato data budou analyzována pomocí tematické analýzy se zaměřením na zpětnou vazbu účastníků týkající se snadné integrace ISP, vnímané hodnoty klinických šampionů a jakýchkoli překážek, se kterými se během studie setkáte.

Informace o registru:

Postupy registru: Aby byla zachována přesnost dat a zajištěno konzistentní monitorování účastníků, program PACE bude zahrnovat:

Audity na místě: Pro ověření přesnosti dat a dodržování protokolů ISP budou prováděny rutinní audity na místě.

Audity zadávání dat: Manuální zadávání dat (pro kontrolní skupinu) bude každý týden přezkoumáváno koordinátorem PACE a nesrovnalosti budou okamžitě vyřešeny.

Plán monitorování: Klinickým šampionům budou poskytovány týdenní souhrny řídicích panelů pro pedagogy, které budou zdůrazňovat pokrok poskytovatele a všechny zbývající úkoly ISP.

Etická hlediska:

Tato studie byla schválena Institutional Review Boards (IRB) Katolické univerzity zdraví a spojeneckých věd (CUHAS), Stanfordské univerzity a London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM). Etické obavy, jako je důvěrnost údajů a informovaný souhlas, byly důkladně vyřešeny a všichni účastníci budou moci kdykoli bez sankcí odstoupit ze studie.

Závěr:

Výsledky této studie poskytnou kritický pohled na efektivitu integrace adaptivního e-learningu s osobní praxí dovedností pro zlepšení pediatrické péče v prostředí s nízkými zdroji. Pokud budou úspěšná, zjištění by mohla vést k implementaci škálovatelných, smíšených vzdělávacích strategií ke zlepšení výsledků zdravotní péče pro děti v subsaharské Africe.