Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Intermittent Hypoxia Training With Iron Supplementation on Red Blood Cells and Iron Levels in Trained Athletes (IHIT-IRON)

17 luglio 2026 aggiornato da: Néstor Vicente-Salar

SHORT-TERM INTERMITTENT HYPOXIA TRAINING INDUCES POSITIVE ERYTHROPOIETIC ADAPTATIONS BUT DECREASING DRASTICALLY IRON RESERVES

This study investigates how training under conditions of reduced oxygen (intermittent hypoxia) affects the body's ability to produce red blood cells and manage iron levels, compared to training under normal oxygen conditions. Red blood cells are essential for transporting oxygen throughout the body, and their production depends on having enough available iron.

Thirty-two physically trained participants completed a 3-week training program, either in low-oxygen conditions or in normal oxygen conditions. All participants followed the same diet and received daily supplements of iron and vitamins to ensure adequate nutritional support.

The main hypothesis of this study is that training in low-oxygen conditions stimulates the production of red blood cells more strongly than training in normal oxygen conditions, and that this increased production requires the body to use stored iron, potentially lowering iron reserves.

Results showed that participants training in low-oxygen conditions experienced a greater increase in red blood cells and related markers compared to those training in normal conditions. At the same time, their stored iron levels decreased, suggesting that the body was using its iron reserves to support the increased production of red blood cells. In contrast, participants training in normal oxygen conditions showed smaller changes and maintained or slightly increased their iron stores.

These findings suggest that low-oxygen training can enhance the body's capacity to produce red blood cells but may also reduce iron reserves. This highlights the importance of monitoring iron levels during such training programs, especially in athletes or individuals with conditions related to low oxygen availability, such as anemia.

Overall, this study aims to improve understanding of how oxygen availability influences blood health and may help guide future strategies that combine hypoxia training and iron supplementation to support performance and treat certain medical conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • University Miguel Hernández of Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Adult age (≥18 years)
  • Federated mountain sports practitioner (alpinist, trail runner, ski mountaineer, or endurance runner)
  • Normal hemoglobin levels at screening (≥13 g/dL)
  • Residence at elevations below 700 m
  • Provision of written informed consent prior to enrollment
  • Agreement to comply with the principles of the Declaration of Helsinki (WMA, 2024 revision)

Exclusion Criteria:

  • Stay at altitudes above 2,000 m within the previous 2 months prior to enrollment
  • Any form of anemia at screening (hemoglobin <12-13 g/dL)
  • Sports-related pseudoanemia
  • Presence of cardiovascular or respiratory pathologies, as determined by the medically supervised VO₂max exercise test
  • Female sex

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control group (CG)
Trained at sea-level conditions
Altro: Control group (CG)
3-week normoxic training program (14 sessions, 90 min/session) with identical exercise structure to the hypoxia group (strength-resistance circuit + cycling intervals), performed at sea-level oxygen conditions inside the same tent to ensure blinding. Frequency: 4-5 sessions/week. All participants received daily oral supplementation: iron 60 mg (ferrous sulfate + ferrous fumarate) + vitamin C 200 mg + folic acid 200 µg + vitamin B12 6 µg. Diet provided ~55 kcal/kg/day (carbohydrates 7-8 g/kg, protein 1.6-2 g/kg, fat 1-1.5 g/kg).
Sperimentale: Hypoxia group (HG)
Trained at simulated altitudes between 4,450 and 5,850 m
Altro: Hypoxia group (HG): trained at simulated altitudes between 4,450 and 5,850 m
3-week normobaric intermittent hypoxia training program (14 sessions, 90 min/session: 60 min active + 30 min passive hypoxia) at simulated altitudes of 4,450-5,850 m (SaO₂ ~80%). Training combined strength-resistance circuit (30 min) and high-intensity cycling intervals (30 min). Frequency: 4-5 sessions/week. All participants received daily oral supplementation: iron 60 mg (ferrous sulfate + ferrous fumarate) + vitamin C 200 mg + folic acid 200 µg + vitamin B12 6 µg. Diet provided ~55 kcal/kg/day (carbohydrates 7-8 g/kg, protein 1.6-2 g/kg, fat 1-1.5 g/kg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hemoglobin concentration
Lasso di tempo: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Venous blood hemoglobin concentration (g/dL) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected in the morning (08:00-10:00 h) after overnight fast (≥8 h) and 10 min of seated rest, analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Red blood cell count
Lasso di tempo: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Venous blood erythrocyte concentration (×10⁶ cells/mm³) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected in the morning (08:00-10:00 h) after overnight fast (≥8 h) and 10 min of seated rest, analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Hematocrit
Lasso di tempo: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Percentage of red blood cells in total blood volume (%) measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Blood samples collected under identical conditions to primary outcome measure.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Serum ferritin
Lasso di tempo: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Serum ferritin concentration (ng/mL) as an indicator of iron storage status, measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention. Obtained from serum separator tubes analyzed by automated laboratory analyzer following CLSI standards.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Reticulocyte count
Lasso di tempo: Baseline and 3 weeks (end of intervention)
Percentage of reticulocytes (immature red blood cells) in peripheral blood (%), used as an indirect indicator of erythropoietic activity. Measured at baseline and 3 days after completion of the 3-week intervention under identical sampling conditions.
Baseline and 3 weeks (end of intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Néstor Vicente-Salar

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enrique Roche, Full Professor, University Miguel Hernández of Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS09/01093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Control group (CG)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi