- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07749690
Mental Rotation and Motor Imagery Training in Multiple Sclerosis
5. srpna 2026 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Mental Rotation and Motor Imagery Training for Upper-Extremity Function in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training in individuals with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Both groups received conventional physiotherapy, while the intervention group received structured cognitive-motor training and the control group received active visual-attention training.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fifty-four participants were randomly assigned to the intervention or control group.
Both groups received 45-minute sessions three times per week for six weeks.
Mental rotation ability was the primary outcome, while upper-extremity function, manual ability, motor imagery, grip strength, dexterity, and information-processing speed were assessed as secondary outcomes.
Assessments were performed before and after the intervention by a researcher blinded to group allocation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Turecko (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with definite relapsing-remitting multiple sclerosis by a neurologist according to the revised McDonald criteria
- Not experiencing an acute MS relapse
- Mini Mental State Examination score ≥24
- No clinical MS relapse within the previous 3 months
- No corticosteroid treatment for an MS relapse within the previous 3 months
- Expanded Disability Status Scale score between 1.5 and 6.0
- Modified Ashworth Scale score ≤2
- Sufficient communication ability to understand visual and verbal instructions and follow the training protocol
- Able to attend at least 80% of the planned sessions
- Able to complete the Movement Imagery Questionnaire-3
Exclusion Criteria:
- Any medication change within the previous 3 months
- Uncorrected severe visual or hearing impairment
- A communication disorder preventing the perception of or response to the visual and verbal stimuli used in the study
- Participation in another structured upper-extremity rehabilitation program or interventional study during the study period
- Presence of an additional neurological disorder
- Advanced sensory loss or proprioceptive impairment that could affect participation in the intervention
- Botulinum toxin injection within the previous 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multicomponent rotation training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of structured training, three times per week for six weeks.
The training progressed sequentially through laterality recognition, motor imagery, and mental rotation.
Laterality training involved identifying right- and left-hand images.
Motor imagery training involved imagining the hand positions and movements shown in the images without performing an observable movement.
Mental rotation training involved mentally rotating figures and selecting the correct response.
|
|
Falešný srovnávač: Sham training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of active visual-attention training using neutral objects, colors, shapes, and symbols, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of active visual-attention control training, three times per week for six weeks.
The training included images of neutral objects, colors, geometric shapes, and symbols that did not depict body parts.
Participants classified the images according to color, shape, size, position, or similarity and difference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Purdue Spatial Visualization Test
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Purdue Spatial Visualization Test a widely used mental rotation tests, consists of 30 three-dimensional spatial perception questions.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Symbol Digit Modalities Test
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Symbol Digit Modalities Test is a widely used assessment tool for measuring information-processing speed in patients with MS.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Nine-Hole Peg Test
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
In the Nine-Hole Peg Test, nine wooden pegs were placed into a wooden board containing nine holes using one hand.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Motor imagery ability was evaluated and scored using 20 items examining movements of different body parts in a sitting position, with two subscales assessing kinesthetic and visual imagery abilities.
The total score ranges from 10 to 50, with each subscale ranging from 5 to 25.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Grip Strength
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Grip strength was assessed using a Jamar hand dynamometer.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Abilhand
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Abilhand is a patient-reported scale used to determine the perceived level of difficulty individuals experience when using their hands during activities of daily living.
The Abilhand total raw score ranges from 0 to 46, with higher scores indicating better self-perceived manual ability in performing daily bimanual activities.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
The Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Action Research Arm Test was used to evaluate upper extremity functional capacity and consists of four subdomains: grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enes Tayyip Benli, phd, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BENLI-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .