- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07749690
Mental Rotation and Motor Imagery Training in Multiple Sclerosis
5 de agosto de 2026 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Mental Rotation and Motor Imagery Training for Upper-Extremity Function in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training in individuals with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Both groups received conventional physiotherapy, while the intervention group received structured cognitive-motor training and the control group received active visual-attention training.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fifty-four participants were randomly assigned to the intervention or control group.
Both groups received 45-minute sessions three times per week for six weeks.
Mental rotation ability was the primary outcome, while upper-extremity function, manual ability, motor imagery, grip strength, dexterity, and information-processing speed were assessed as secondary outcomes.
Assessments were performed before and after the intervention by a researcher blinded to group allocation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with definite relapsing-remitting multiple sclerosis by a neurologist according to the revised McDonald criteria
- Not experiencing an acute MS relapse
- Mini Mental State Examination score ≥24
- No clinical MS relapse within the previous 3 months
- No corticosteroid treatment for an MS relapse within the previous 3 months
- Expanded Disability Status Scale score between 1.5 and 6.0
- Modified Ashworth Scale score ≤2
- Sufficient communication ability to understand visual and verbal instructions and follow the training protocol
- Able to attend at least 80% of the planned sessions
- Able to complete the Movement Imagery Questionnaire-3
Exclusion Criteria:
- Any medication change within the previous 3 months
- Uncorrected severe visual or hearing impairment
- A communication disorder preventing the perception of or response to the visual and verbal stimuli used in the study
- Participation in another structured upper-extremity rehabilitation program or interventional study during the study period
- Presence of an additional neurological disorder
- Advanced sensory loss or proprioceptive impairment that could affect participation in the intervention
- Botulinum toxin injection within the previous 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multicomponent rotation training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training, three times per week for six weeks.
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Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of structured training, three times per week for six weeks.
The training progressed sequentially through laterality recognition, motor imagery, and mental rotation.
Laterality training involved identifying right- and left-hand images.
Motor imagery training involved imagining the hand positions and movements shown in the images without performing an observable movement.
Mental rotation training involved mentally rotating figures and selecting the correct response.
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Comparador Falso: Sham training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of active visual-attention training using neutral objects, colors, shapes, and symbols, three times per week for six weeks.
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Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of active visual-attention control training, three times per week for six weeks.
The training included images of neutral objects, colors, geometric shapes, and symbols that did not depict body parts.
Participants classified the images according to color, shape, size, position, or similarity and difference.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Purdue Spatial Visualization Test
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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The Purdue Spatial Visualization Test a widely used mental rotation tests, consists of 30 three-dimensional spatial perception questions.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Symbol Digit Modalities Test
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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The Symbol Digit Modalities Test is a widely used assessment tool for measuring information-processing speed in patients with MS.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Nine-Hole Peg Test
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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In the Nine-Hole Peg Test, nine wooden pegs were placed into a wooden board containing nine holes using one hand.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Motor imagery ability was evaluated and scored using 20 items examining movements of different body parts in a sitting position, with two subscales assessing kinesthetic and visual imagery abilities.
The total score ranges from 10 to 50, with each subscale ranging from 5 to 25.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Grip Strength
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Grip strength was assessed using a Jamar hand dynamometer.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Abilhand
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Abilhand is a patient-reported scale used to determine the perceived level of difficulty individuals experience when using their hands during activities of daily living.
The Abilhand total raw score ranges from 0 to 46, with higher scores indicating better self-perceived manual ability in performing daily bimanual activities.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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The Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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The Action Research Arm Test was used to evaluate upper extremity functional capacity and consists of four subdomains: grasp, grip, pinch, and gross movement.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enes Tayyip Benli, phd, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BENLI-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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