- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07749690
Mental Rotation and Motor Imagery Training in Multiple Sclerosis
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Mental Rotation and Motor Imagery Training for Upper-Extremity Function in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training in individuals with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Both groups received conventional physiotherapy, while the intervention group received structured cognitive-motor training and the control group received active visual-attention training.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Fifty-four participants were randomly assigned to the intervention or control group.
Both groups received 45-minute sessions three times per week for six weeks.
Mental rotation ability was the primary outcome, while upper-extremity function, manual ability, motor imagery, grip strength, dexterity, and information-processing speed were assessed as secondary outcomes.
Assessments were performed before and after the intervention by a researcher blinded to group allocation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with definite relapsing-remitting multiple sclerosis by a neurologist according to the revised McDonald criteria
- Not experiencing an acute MS relapse
- Mini Mental State Examination score ≥24
- No clinical MS relapse within the previous 3 months
- No corticosteroid treatment for an MS relapse within the previous 3 months
- Expanded Disability Status Scale score between 1.5 and 6.0
- Modified Ashworth Scale score ≤2
- Sufficient communication ability to understand visual and verbal instructions and follow the training protocol
- Able to attend at least 80% of the planned sessions
- Able to complete the Movement Imagery Questionnaire-3
Exclusion Criteria:
- Any medication change within the previous 3 months
- Uncorrected severe visual or hearing impairment
- A communication disorder preventing the perception of or response to the visual and verbal stimuli used in the study
- Participation in another structured upper-extremity rehabilitation program or interventional study during the study period
- Presence of an additional neurological disorder
- Advanced sensory loss or proprioceptive impairment that could affect participation in the intervention
- Botulinum toxin injection within the previous 3 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multicomponent rotation training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of structured training, three times per week for six weeks.
The training progressed sequentially through laterality recognition, motor imagery, and mental rotation.
Laterality training involved identifying right- and left-hand images.
Motor imagery training involved imagining the hand positions and movements shown in the images without performing an observable movement.
Mental rotation training involved mentally rotating figures and selecting the correct response.
|
|
Pozorny komparator: Sham training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of active visual-attention training using neutral objects, colors, shapes, and symbols, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of active visual-attention control training, three times per week for six weeks.
The training included images of neutral objects, colors, geometric shapes, and symbols that did not depict body parts.
Participants classified the images according to color, shape, size, position, or similarity and difference.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Purdue Spatial Visualization Test
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Purdue Spatial Visualization Test a widely used mental rotation tests, consists of 30 three-dimensional spatial perception questions.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Symbol Digit Modalities Test
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Symbol Digit Modalities Test is a widely used assessment tool for measuring information-processing speed in patients with MS.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Nine-Hole Peg Test
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
In the Nine-Hole Peg Test, nine wooden pegs were placed into a wooden board containing nine holes using one hand.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Motor imagery ability was evaluated and scored using 20 items examining movements of different body parts in a sitting position, with two subscales assessing kinesthetic and visual imagery abilities.
The total score ranges from 10 to 50, with each subscale ranging from 5 to 25.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Grip Strength
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Grip strength was assessed using a Jamar hand dynamometer.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Abilhand
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Abilhand is a patient-reported scale used to determine the perceived level of difficulty individuals experience when using their hands during activities of daily living.
The Abilhand total raw score ranges from 0 to 46, with higher scores indicating better self-perceived manual ability in performing daily bimanual activities.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
The Action Research Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Action Research Arm Test was used to evaluate upper extremity functional capacity and consists of four subdomains: grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enes Tayyip Benli, phd, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BENLI-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .