- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07749690
Mental Rotation and Motor Imagery Training in Multiple Sclerosis
2026. augusztus 5. frissítette: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Mental Rotation and Motor Imagery Training for Upper-Extremity Function in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training in individuals with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Both groups received conventional physiotherapy, while the intervention group received structured cognitive-motor training and the control group received active visual-attention training.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Fifty-four participants were randomly assigned to the intervention or control group.
Both groups received 45-minute sessions three times per week for six weeks.
Mental rotation ability was the primary outcome, while upper-extremity function, manual ability, motor imagery, grip strength, dexterity, and information-processing speed were assessed as secondary outcomes.
Assessments were performed before and after the intervention by a researcher blinded to group allocation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Törökország (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with definite relapsing-remitting multiple sclerosis by a neurologist according to the revised McDonald criteria
- Not experiencing an acute MS relapse
- Mini Mental State Examination score ≥24
- No clinical MS relapse within the previous 3 months
- No corticosteroid treatment for an MS relapse within the previous 3 months
- Expanded Disability Status Scale score between 1.5 and 6.0
- Modified Ashworth Scale score ≤2
- Sufficient communication ability to understand visual and verbal instructions and follow the training protocol
- Able to attend at least 80% of the planned sessions
- Able to complete the Movement Imagery Questionnaire-3
Exclusion Criteria:
- Any medication change within the previous 3 months
- Uncorrected severe visual or hearing impairment
- A communication disorder preventing the perception of or response to the visual and verbal stimuli used in the study
- Participation in another structured upper-extremity rehabilitation program or interventional study during the study period
- Presence of an additional neurological disorder
- Advanced sensory loss or proprioceptive impairment that could affect participation in the intervention
- Botulinum toxin injection within the previous 3 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multicomponent rotation training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of sequential laterality, motor imagery, and mental rotation training, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of structured training, three times per week for six weeks.
The training progressed sequentially through laterality recognition, motor imagery, and mental rotation.
Laterality training involved identifying right- and left-hand images.
Motor imagery training involved imagining the hand positions and movements shown in the images without performing an observable movement.
Mental rotation training involved mentally rotating figures and selecting the correct response.
|
|
Sham Comparator: Sham training
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy and 15 minutes of active visual-attention training using neutral objects, colors, shapes, and symbols, three times per week for six weeks.
|
Participants received 30 minutes of conventional physiotherapy followed by 15 minutes of active visual-attention control training, three times per week for six weeks.
The training included images of neutral objects, colors, geometric shapes, and symbols that did not depict body parts.
Participants classified the images according to color, shape, size, position, or similarity and difference.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Purdue Spatial Visualization Test
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Purdue Spatial Visualization Test a widely used mental rotation tests, consists of 30 three-dimensional spatial perception questions.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Symbol Digit Modalities Test
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Symbol Digit Modalities Test is a widely used assessment tool for measuring information-processing speed in patients with MS.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Nine-Hole Peg Test
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
In the Nine-Hole Peg Test, nine wooden pegs were placed into a wooden board containing nine holes using one hand.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Motor imagery ability was evaluated and scored using 20 items examining movements of different body parts in a sitting position, with two subscales assessing kinesthetic and visual imagery abilities.
The total score ranges from 10 to 50, with each subscale ranging from 5 to 25.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Grip Strength
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Grip strength was assessed using a Jamar hand dynamometer.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Abilhand
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Abilhand is a patient-reported scale used to determine the perceived level of difficulty individuals experience when using their hands during activities of daily living.
The Abilhand total raw score ranges from 0 to 46, with higher scores indicating better self-perceived manual ability in performing daily bimanual activities.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
The Action Research Arm Test (ARAT)
Időkeret: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
The Action Research Arm Test was used to evaluate upper extremity functional capacity and consists of four subdomains: grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enes Tayyip Benli, phd, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-BENLI-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .