Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

19. srpna 2026 aktualizováno: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Jinhao Lyu, MD
Telefonní číslo: +8615903562929
E-mail: 330322990@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Jinying He
E-mail: 1527012389@qq.com

Studijní místa

Čína
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
    - Nábor
    - Chinese PLA General Hospital
    - Kontakt:
      
      Jinhao Lyu, MD
      
      Telefonní číslo: +8615903562929
      
      E-mail: 330322990@qq.com
    - Kontakt:
      
      Jinying He
      
      Telefonní číslo: +8613854153820
      
      E-mail: 1527012389@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years.
History of intracranial venous sinus stent implantation.
Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

Severe motion artifacts affecting image interpretation.
Contraindication to iodinated contrast media.
Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
Incomplete imaging data.
Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency Časové okno: 1-4 years	Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.	1-4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA Časové okno: 1-4years	Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.	1-4years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xin Lou

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality