Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

19 августа 2026 г. обновлено: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jinhao Lyu, MD
Номер телефона: +8615903562929
Электронная почта: 330322990@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jinying He
Электронная почта: 1527012389@qq.com

Места учебы

Китай
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
    - Рекрутинг
    - Chinese PLA General Hospital
    - Контакт:
      
      Jinhao Lyu, MD
      
      Номер телефона: +8615903562929
      
      Электронная почта: 330322990@qq.com
    - Контакт:
      
      Jinying He
      
      Номер телефона: +8613854153820
      
      Электронная почта: 1527012389@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Описание

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years.
History of intracranial venous sinus stent implantation.
Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

Severe motion artifacts affecting image interpretation.
Contraindication to iodinated contrast media.
Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
Incomplete imaging data.
Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency Временное ограничение: 1-4 years	Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.	1-4 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA Временное ограничение: 1-4years	Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.	1-4years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xin Lou

Следователи

Учебный стул: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества