Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

19. august 2026 oppdatert av: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jinhao Lyu, MD
Telefonnummer: +8615903562929
E-post: 330322990@qq.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Jinying He
E-post: 1527012389@qq.com

Studiesteder

Kina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
    - Rekruttering
    - Chinese PLA General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jinhao Lyu, MD
      
      Telefonnummer: +8615903562929
      
      E-post: 330322990@qq.com
    - Ta kontakt med:
      
      Jinying He
      
      Telefonnummer: +8613854153820
      
      E-post: 1527012389@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years.
History of intracranial venous sinus stent implantation.
Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

Severe motion artifacts affecting image interpretation.
Contraindication to iodinated contrast media.
Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
Incomplete imaging data.
Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency Tidsramme: 1-4 years	Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.	1-4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA Tidsramme: 1-4years	Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.	1-4years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xin Lou

Etterforskere

Studiestol: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

7. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

7. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene