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This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

19 de agosto de 2026 actualizado por: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinhao Lyu, MD
  • Número de teléfono: +8615903562929
  • Correo electrónico: 330322990@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Jinhao Lyu, MD
          • Número de teléfono: +8615903562929
          • Correo electrónico: 330322990@qq.com
        • Contacto:
          • Jinying He
          • Número de teléfono: +8613854153820
          • Correo electrónico: 1527012389@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • History of intracranial venous sinus stent implantation.
  • Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
  • Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

  • Severe motion artifacts affecting image interpretation.
  • Contraindication to iodinated contrast media.
  • Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
  • Incomplete imaging data.
  • Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis
Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency
Periodo de tiempo: 1-4 years
Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.
1-4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA
Periodo de tiempo: 1-4years
Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.
1-4years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCD-CT venous Stent

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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