- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07762677
This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti
Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.
Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinying He
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
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Contacto:
- Jinying He
- Número de teléfono: +8613854153820
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- History of intracranial venous sinus stent implantation.
- Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
- Available clinical and imaging data.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts affecting image interpretation.
- Contraindication to iodinated contrast media.
- Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
- Incomplete imaging data.
- Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis
Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency
Periodo de tiempo: 1-4 years
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Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient.
Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.
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1-4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA
Periodo de tiempo: 1-4years
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Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.
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1-4years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PCD-CT venous Stent
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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