Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jinhao Lyu, MD
Telefoonnummer: +8615903562929
E-mail: 330322990@qq.com

Studie Contact Back-up

Naam: Jinying He
E-mail: 1527012389@qq.com

Studie Locaties

China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
    - Werving
    - Chinese PLA General Hospital
    - Contact:
      
      Jinhao Lyu, MD
      
      Telefoonnummer: +8615903562929
      
      E-mail: 330322990@qq.com
    - Contact:
      
      Jinying He
      
      Telefoonnummer: +8613854153820
      
      E-mail: 1527012389@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adults aged ≥18 years.
History of intracranial venous sinus stent implantation.
Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

Severe motion artifacts affecting image interpretation.
Contraindication to iodinated contrast media.
Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
Incomplete imaging data.
Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency Tijdsspanne: 1-4 years	Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.	1-4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA Tijdsspanne: 1-4years	Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.	1-4years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xin Lou

Onderzoekers

Studie stoel: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

7 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria