Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

This Prospective Observational Study Aims to Evaluate the Capability of Ultra-high-resolution Photon-counting CT Angiography (UHR PCD-CTA) for Noninvasive Evaluation of Intracranial Venous Sinus Stents. The Study Will Compare Image Quality, Stent Visualization, Metal-related Artifacts, and Diagnosti

2026. augusztus 19. frissítette: Xin Lou

Evaluation of Ultra-High-Resolution Photon-Counting CT Angiography for Intracranial Venous Sinus Stent Assessment

This prospective observational study aims to evaluate the effectiveness of ultra-high-resolution photon-counting CT angiography (UHR PCD-CTA) for noninvasive assessment of intracranial venous sinus stents. The study will compare image quality, stent visualization, metal-related artifacts, and diagnostic accuracy between PCD-CTA and conventional energy-integrating detector CT angiography (EID-CTA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Intracranial venous sinus stenting has become an important treatment option for patients with symptomatic venous sinus stenosis, particularly those with idiopathic intracranial hypertension. Accurate imaging follow-up after stent placement is essential for evaluating stent patency, recurrent stenosis, and potential complications such as in-stent thrombosis or occlusion.

Conventional CT angiography (CTA) is commonly used for noninvasive follow-up after venous sinus stent implantation; however, accurate assessment of stented venous sinuses remains challenging due to metal-related artifacts. Blooming artifact caused by the high attenuation of metallic stent material may result in overestimation of stent thickness and obscuration of the stent lumen. In addition, beam-hardening artifacts from the stent and adjacent skull structures may further degrade image quality and reduce diagnostic confidence, potentially limiting the ability of CTA to detect clinically significant restenosis or thrombotic complications.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100853
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • History of intracranial venous sinus stent implantation.
  • Undergoing follow-up contrast-enhanced CT angiography after stent -placement.
  • Available clinical and imaging data.

Exclusion Criteria:

  • Severe motion artifacts affecting image interpretation.
  • Contraindication to iodinated contrast media.
  • Severe renal impairment preventing contrast-enhanced CT examination.
  • Incomplete imaging data.
  • Other conditions preventing reliable assessment of the venous sinus stent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients With Intracranial Venous Sinus Stenosis
Patients with symptomatic intracranial venous sinus stenosis who underwent CT angiography before and after venous sinus stent implantation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agreement between UHR PCD-CTA and DSA for intracranial venous sinus stent patency
Időkeret: 1-4 years
Agreement between ultra-high-resolution photon-counting detector CT angiography (UHR PCD-CTA) and digital subtraction angiography (DSA) for the assessment of intracranial venous sinus stent patency will be quantified using Cohen's kappa (κ) coefficient. Stent patency will be classified according to the predefined diagnostic criteria, with DSA serving as the reference standard.
1-4 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Signal-to-noise ratio on UHR PCD-CTA
Időkeret: 1-4years
Signal-to-noise ratio (SNR) will be calculated using CT attenuation and image noise measurements obtained from predefined regions of interest on UHR PCD-CTA images.
1-4years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xin Lou

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCD-CT venous Stent

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel