- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07764185
Caring Recharge Project for Caregivers of Individuals With Alzheimer's Disease (Recharge)
19. srpna 2026 aktualizováno: Photozig, Inc.
Recharge Behavioral Therapy for Caregivers of Individuals With Alzheimer's Disease
This project will evaluate the effectiveness of the Recharge Behavioral Therapy (RBT) intervention to alleviate stress and depressive symptoms of caregivers of Individuals with Alzheimer's Disease and Related Dementia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno Kajiyama
- Telefonní číslo: 855-955-CARE
- E-mail: caring@photozig.com
Studijní místa
-
-
California
-
Campbell, California, Spojené státy, 95008
- Nábor
- Photozig, Inc.
-
Kontakt:
- Bruno Kajiyama
- Telefonní číslo: 855-955-2273
- E-mail: caring@photozig.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Care for an individual with Alzheimer s Disease or other dementia.
- Have a Smartphone or tablet with Internet access.
- Minimum age of 18 years old.
- Spend at least 8 hours/week caring for a person with dementia.
Exclusion Criteria:
- Severe psychological or physical illness.
- Inability to read and follow instructions.
- Unwillingness to participate in all aspects of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací program
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit ke stažení a online zdroje.
|
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit ke stažení a online zdroje.
|
|
Experimentální: Caring Recharge mobile app
Participants will receive the Caring Recharge mobile app containing the Recharge Behavioral Therapy program.
|
Participants will receive the Caring Recharge mobile app containing the Recharge Behavioral Therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce
|
"Vnímaná škála stresu" měří celkovou úroveň stresu.
Tento nástroj obsahuje 10 položek zpřístupňujících celkové hodnocení stresu za poslední měsíc.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=40.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) je 20položková míra, která se ptá na frekvenci příznaků deprese (afektivních, psychologických a somatických) za poslední týden.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=60.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pz-A110b
- R44AG084419 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .