- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07764185
Caring Recharge Project for Caregivers of Individuals With Alzheimer's Disease (Recharge)
19. august 2026 oppdatert av: Photozig, Inc.
Recharge Behavioral Therapy for Caregivers of Individuals With Alzheimer's Disease
This project will evaluate the effectiveness of the Recharge Behavioral Therapy (RBT) intervention to alleviate stress and depressive symptoms of caregivers of Individuals with Alzheimer's Disease and Related Dementia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bruno Kajiyama
- Telefonnummer: 855-955-CARE
- E-post: caring@photozig.com
Studiesteder
-
-
California
-
Campbell, California, Forente stater, 95008
- Rekruttering
- Photozig, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Bruno Kajiyama
- Telefonnummer: 855-955-2273
- E-post: caring@photozig.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Care for an individual with Alzheimer s Disease or other dementia.
- Have a Smartphone or tablet with Internet access.
- Minimum age of 18 years old.
- Spend at least 8 hours/week caring for a person with dementia.
Exclusion Criteria:
- Severe psychological or physical illness.
- Inability to read and follow instructions.
- Unwillingness to participate in all aspects of the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt pedagogisk program
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram, som inneholder en nedlastbar arbeidsbok og nettressurser.
|
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram, som inneholder en nedlastbar arbeidsbok og nettressurser.
|
|
Eksperimentell: Caring Recharge mobile app
Participants will receive the Caring Recharge mobile app containing the Recharge Behavioral Therapy program.
|
Participants will receive the Caring Recharge mobile app containing the Recharge Behavioral Therapy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det generelle nivået av stress.
Dette instrumentet inneholder 10 elementer som har tilgang til generelle vurderinger av stress den siste måneden.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minimum poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=40.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) er et 20-elements mål som spør om hyppigheten av depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) i løpet av den siste uken.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minste poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=60.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pz-A110b
- R44AG084419 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .