Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)

8. září 2026 aktualizováno: Esraa Eid Qurany, Minia University

Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment. Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups. Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits. The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt
        • Nábor
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-45 years.
  • Good general health.
  • Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
  • Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
  • Good oral hygiene and periodontal health.
  • Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of tooth hypersensitivity.
  • Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
  • Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
  • Ongoing orthodontic treatment.
  • Smoking.
  • Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
  • Allergy to any component of the bleaching materials.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Postup: peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
Experimentální: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Postup: non-peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Časové okno: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Časové okno: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Daily during the 14-day treatment period
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
Daily during the 14-day treatment period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-1301-2026
  • 1301/2026 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit